Zakup i dostawa produktów leczniczych oraz środków dezynfekcyjnych dla Instytutu

Ogłoszenie nr 625699-N-2019 z dnia 2019-11-21 r.

Instytut Medycyny Pracy im. prof. dra med. Jerzego Nofera: Zakup i dostawa produktów leczniczych oraz środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy
OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - Dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia: Zamieszczanie obowiązkowe

Ogłoszenie dotyczy: Zamówienia publicznego

Zamówienie dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej

Nie

Nazwa projektu lub programu

O zamówienie mogą ubiegać się wyłącznie zakłady pracy chronionej oraz wykonawcy, których działalność, lub działalność ich wyodrębnionych organizacyjnie jednostek, które będą realizowały zamówienie, obejmuje społeczną i zawodową integrację osób będących członkami grup społecznie marginalizowanych

Nie

Należy podać minimalny procentowy wskaźnik zatrudnienia osób należących do jednej lub więcej kategorii, o których mowa w art. 22 ust. 2 ustawy Pzp, nie mniejszy niż 30%, osób zatrudnionych przez zakłady pracy chronionej lub wykonawców albo ich jednostki (w %)

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

Postępowanie przeprowadza centralny zamawiający

Nie

Postępowanie przeprowadza podmiot, któremu zamawiający powierzył/powierzyli przeprowadzenie postępowania

Nie

Informacje na temat podmiotu któremu zamawiający powierzył/powierzyli prowadzenie postępowania:
Postępowanie jest przeprowadzane wspólnie przez zamawiających

Nie

Jeżeli tak, należy wymienić zamawiających, którzy wspólnie przeprowadzają postępowanie oraz podać adresy ich siedzib, krajowe numery identyfikacyjne oraz osoby do kontaktów wraz z danymi do kontaktów:

Postępowanie jest przeprowadzane wspólnie z zamawiającymi z innych państw członkowskich Unii Europejskiej

Nie

W przypadku przeprowadzania postępowania wspólnie z zamawiającymi z innych państw członkowskich Unii Europejskiej – mające zastosowanie krajowe prawo zamówień publicznych:
Informacje dodatkowe:

I. 1) NAZWA I ADRES: Instytut Medycyny Pracy im. prof. dra med. Jerzego Nofera, krajowy numer identyfikacyjny 00028853800000, ul. ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 8 , 91-348 Łódź, woj. łódzkie, państwo Polska, tel. 42 6314 872; 871, e-mail zampubl@imp.lodz.pl, faks 42 6314573.
Adres strony internetowej (URL): www.imp.lodz.pl
Adres profilu nabywcy:
Adres strony internetowej pod którym można uzyskać dostęp do narzędzi i urządzeń lub formatów plików, które nie są ogólnie dostępne

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Inny (proszę określić):
Instytut Badawczy

I.3) WSPÓLNE UDZIELANIE ZAMÓWIENIA (jeżeli dotyczy):

Podział obowiązków między zamawiającymi w przypadku wspólnego przeprowadzania postępowania, w tym w przypadku wspólnego przeprowadzania postępowania z zamawiającymi z innych państw członkowskich Unii Europejskiej (który z zamawiających jest odpowiedzialny za przeprowadzenie postępowania, czy i w jakim zakresie za przeprowadzenie postępowania odpowiadają pozostali zamawiający, czy zamówienie będzie udzielane przez każdego z zamawiających indywidualnie, czy zamówienie zostanie udzielone w imieniu i na rzecz pozostałych zamawiających):

I.4) KOMUNIKACJA:
Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do dokumentów z postępowania można uzyskać pod adresem (URL)

Nie

Adres strony internetowej, na której zamieszczona będzie specyfikacja istotnych warunków zamówienia

Tak
www.imp.lodz.pl

Dostęp do dokumentów z postępowania jest ograniczony - więcej informacji można uzyskać pod adresem

Nie

Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać:
Elektronicznie

Nie
adres

Dopuszczone jest przesłanie ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu w inny sposób:
Nie
Inny sposób:

Wymagane jest przesłanie ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu w inny sposób:
Tak
Inny sposób:
Pisemnie
Adres:
Instytut Medycyny Pracy w Łodzi ul. św. Teresy od Dzieciątka Jezus 8, 91-348 Łódź pok. 81 Kancelaria Główna

Komunikacja elektroniczna wymaga korzystania z narzędzi i urządzeń lub formatów plików, które nie są ogólnie dostępne

Nie
Nieograniczony, pełny, bezpośredni i bezpłatny dostęp do tych narzędzi można uzyskać pod adresem: (URL)

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Zakup i dostawa produktów leczniczych oraz środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy
Numer referencyjny: AZAPUZA/76/19/PN
Przed wszczęciem postępowania o udzielenie zamówienia przeprowadzono dialog techniczny

Nie

II.2) Rodzaj zamówienia: Dostawy
II.3) Informacja o możliwości składania ofert częściowych
Zamówienie podzielone jest na części:

Tak
Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu można składać w odniesieniu do:
wszystkich części

Zamawiający zastrzega sobie prawo do udzielenia łącznie następujących części lub grup części:

Maksymalna liczba części zamówienia, na które może zostać udzielone zamówienie jednemu wykonawcy:

II.4) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań ) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego - określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane: Zamówienie zostało podzielone na 42 części opisanych w formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym Załącznik Nr 1A do Specyfikacji. Wykonawcy mogą złożyć oferty na wszystkie części zamówienia lub na poszczególne z nich. Przedmiotem zamówienia jest: 1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 42 części , opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ-Formularz asortymentowo-cenowy. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 4.1 do Umowy) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w części 32 (V 9) ,33 (V 10 ), obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek wraz z późn. zm. (Dz.U. 2018 poz. 1626). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr 107,poz.679 z późn. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 4.2 do Umowy ). 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 4.3 do Umowy 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r.– załącznik nr 4.4 do Umowy. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej lub na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. 12. Zamawiający zastrzega sobie możliwość dokonywania zmian ilościowych zamawianego asortymentu określonego w Załączniku nr 1A do SIWZ w zakresie poszczególnych pozycji przedmiotu zamówienia (tzn. Zamawiający będzie uprawniony np. do zamawiania asortymentu określonego w zał. nr 1A do SIWZ w większej ilości z jednej pozycji, niż będzie to wynikało z opisu przedmiotu zamówienia, a w niektórych pozycjach w ilościach mniejszych) przy zachowaniu poszczególnych cen jednostkowych oraz ogólnej wartości umowy, która zostanie zawarta w wyniku rozstrzygniętego niniejszego postępowania. 13. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 14. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 15. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane części przy czym jedna część stanowi jedną część zamówienia. 16. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Części28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. W przypadku krótszego terminu ważności , Zamawiający wymaga stosownej informacji w celu podjęcia decyzji o dokonaniu zamówienia. Zamawiający wymaga załączenia próbek podlegających ocenie dla części nr 31 (V8) - po 3 sztuki dla każdej pozycji . Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie nazwami proponowanymi i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca, oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ, dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają zmianie. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.

II.5) Główny kod CPV: 33600000-6
Dodatkowe kody CPV:

Kod CPV

33700000-7

33631600-8

33692510-5

33692800-5

33141000-0

33190000-8

II.6) Całkowita wartość zamówienia (jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):
Wartość bez VAT:
Waluta:

PLN
(w przypadku umów ramowych lub dynamicznego systemu zakupów – szacunkowa całkowita maksymalna wartość w całym okresie obowiązywania umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów)

II.7) Czy przewiduje się udzielenie zamówień, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 i 7 lub w art. 134 ust. 6 pkt 3 ustawy Pzp: Nie
Określenie przedmiotu, wielkości lub zakresu oraz warunków na jakich zostaną udzielone zamówienia, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 lub w art. 134 ust. 6 pkt 3 ustawy Pzp:
II.8) Okres, w którym realizowane będzie zamówienie lub okres, na który została zawarta umowa ramowa lub okres, na który został ustanowiony dynamiczny system zakupów:
miesiącach: 12 lub dniach:
lub
data rozpoczęcia: lub zakończenia:

II.9) Informacje dodatkowe:

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU

III.1.1) Kompetencje lub uprawnienia do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów
Określenie warunków: Zamawiający uzna, że Wykonawca posiada kompetencje lub uprawnienia do prowadzenia określonej działalności zawodowej, jeżeli posiada aktualne zezwolenie, koncesję, lub licencję na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zgodnie z ustawą z dnia 6.9.2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2019 r. poz. 499, z późn. zm.): Jeżeli Wykonawca nie ma obowiązku posiadania koncesji, zezwolenia lub licencji składa oświadczenie, że nie ma obowiązku posiadania w/w dokumentów.
Informacje dodatkowe
III.1.2) Sytuacja finansowa lub ekonomiczna
Określenie warunków: Zamawiający nie określa ww. warunku udziału w postępowaniu
Informacje dodatkowe
III.1.3) Zdolność techniczna lub zawodowa
Określenie warunków: Zamawiający nie określa ww. warunku udziału w postępowaniu
Zamawiający wymaga od wykonawców wskazania w ofercie lub we wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu imion i nazwisk osób wykonujących czynności przy realizacji zamówienia wraz z informacją o kwalifikacjach zawodowych lub doświadczeniu tych osób:
Informacje dodatkowe:

III.2) PODSTAWY WYKLUCZENIA

III.2.1) Podstawy wykluczenia określone w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp
III.2.2) Zamawiający przewiduje wykluczenie wykonawcy na podstawie art. 24 ust. 5 ustawy Pzp Tak Zamawiający przewiduje następujące fakultatywne podstawy wykluczenia: Tak (podstawa wykluczenia określona w art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp)

III.3) WYKAZ OŚWIADCZEŃ SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W CELU WSTĘPNEGO POTWIERDZENIA, ŻE NIE PODLEGA ON WYKLUCZENIU ORAZ SPEŁNIA WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ SPEŁNIA KRYTERIA SELEKCJI

Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnianiu warunków udziału w postępowaniu
Tak
Oświadczenie o spełnianiu kryteriów selekcji
Nie

III.4) WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW , SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W POSTĘPOWANIU NA WEZWANIE ZAMAWIAJACEGO W CELU POTWIERDZENIA OKOLICZNOŚCI, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 UST. 1 PKT 3 USTAWY PZP:

Załącznik nr 3 do SIWZ oraz Odpisu z właściwego rejestru lub centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia na podstawie art.24 ust.5 pkt.1 Ustawy. 3. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2.2 niniejszego rozdziału SIWZ składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że: a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości – dokumenty powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert 4. Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 3) niniejszego rozdziału SIWZ, zastępuje się je dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania tej osoby. Dokumenty powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 5. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących tego dokumentu. 6. Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełniania, w zakresie, w jakim powołuje się na ich zasoby, warunków udziału w postępowaniu zamieszcza informacje o tych podmiotach w oświadczeniu, o którym mowa w pkt. 1 (oświadczenie stanowiące Załącznik nr 2 i 3 do SIWZ) 7. Wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu, zamieszcza informacje o podwykonawcach w oświadczeniu, o którym mowa w pkt. 1 (oświadczenie stanowiące Załącznik nr 2 i 3 do SIWZ) 8. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie o którym mowa w pkt 1 (oświadczenie stanowiące Załącznik nr 2 i 3 do SIWZ) składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Dokumenty te potwierdzają spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia 9. Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy PZP, przekaże zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy PZP. Wraz ze złożeniem oświadczenia, wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia. 10. W zakresie nie uregulowanym SIWZ, zastosowanie mają przepisy rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 roku w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz. U. z 2016 r., poz. 1126). 11. Jeżeli wykonawca nie złoży oświadczenia, o którym mowa w rozdz. XII pkt 1. niniejszej SIWZ, oświadczeń lub dokumentów potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy PZP, lub innych dokumentów niezbędnych do przeprowadzenia postępowania, oświadczenia lub dokumenty są niekompletne, zawierają błędy lub budzą wskazane przez zamawiającego wątpliwości, zamawiający wezwie do ich złożenia, uzupełnienia, poprawienia w terminie przez siebie wskazanym, chyba że mimo ich złożenia oferta wykonawcy podlegałaby odrzuceniu albo konieczne byłoby unieważnienie postępowania.

III.5) WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W POSTĘPOWANIU NA WEZWANIE ZAMAWIAJACEGO W CELU POTWIERDZENIA OKOLICZNOŚCI, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 UST. 1 PKT 1 USTAWY PZP

III.5.1) W ZAKRESIE SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU:
Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 5 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1. W celu potwierdzenia spełnienia przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu, dotyczących kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów, Zamawiający żąda, żeby Wykonawca wykazał, że posiada Koncesji, zezwolenie lub licencji na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zgodnie z ustawą z dnia 6.9.2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2019 r. poz. 499 z późn. m.):Jeżeli Wykonawca nie ma obowiązku posiadania koncesji, zezwolenia lub licencji składa oświadczenie, że nie ma obowiązku posiadania w/w dokumentów.
III.5.2) W ZAKRESIE KRYTERIÓW SELEKCJI:

III.6) WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W POSTĘPOWANIU NA WEZWANIE ZAMAWIAJACEGO W CELU POTWIERDZENIA OKOLICZNOŚCI, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 UST. 1 PKT 2 USTAWY PZP

Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 5 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust.1pkt.2. 2.1 W zakresie części nr 29 (V6), 30 (V7), 31(V8), 34(V11), 35(V12),36(V13),37(V14) 38 (V15),39(V16), 40(V17), 41 (V18 ) Wykonawca zostanie wezwany do dostarczenia - ulotek informacyjnych potwierdzających wymagane parametry oferowanych produktów

III.7) INNE DOKUMENTY NIE WYMIENIONE W pkt III.3) - III.6)

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) OPIS
IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia: Przetarg nieograniczony
IV.1.2) Zamawiający żąda wniesienia wadium:

Nie
Informacja na temat wadium

IV.1.3) Przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia:

Nie
Należy podać informacje na temat udzielania zaliczek:

IV.1.4) Wymaga się złożenia ofert w postaci katalogów elektronicznych lub dołączenia do ofert katalogów elektronicznych:

Nie
Dopuszcza się złożenie ofert w postaci katalogów elektronicznych lub dołączenia do ofert katalogów elektronicznych:
Nie
Informacje dodatkowe:

IV.1.5.) Wymaga się złożenia oferty wariantowej:

Nie
Dopuszcza się złożenie oferty wariantowej
Nie
Złożenie oferty wariantowej dopuszcza się tylko z jednoczesnym złożeniem oferty zasadniczej:

IV.1.6) Przewidywana liczba wykonawców, którzy zostaną zaproszeni do udziału w postępowaniu
(przetarg ograniczony, negocjacje z ogłoszeniem, dialog konkurencyjny, partnerstwo innowacyjne)

Liczba wykonawców
Przewidywana minimalna liczba wykonawców
Maksymalna liczba wykonawców
Kryteria selekcji wykonawców:

IV.1.7) Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów:

Umowa ramowa będzie zawarta:

Czy przewiduje się ograniczenie liczby uczestników umowy ramowej:

Przewidziana maksymalna liczba uczestników umowy ramowej:

Informacje dodatkowe:

Zamówienie obejmuje ustanowienie dynamicznego systemu zakupów:

Adres strony internetowej, na której będą zamieszczone dodatkowe informacje dotyczące dynamicznego systemu zakupów:

Informacje dodatkowe:

W ramach umowy ramowej/dynamicznego systemu zakupów dopuszcza się złożenie ofert w formie katalogów elektronicznych:

Przewiduje się pobranie ze złożonych katalogów elektronicznych informacji potrzebnych do sporządzenia ofert w ramach umowy ramowej/dynamicznego systemu zakupów:

IV.1.8) Aukcja elektroniczna
Przewidziane jest przeprowadzenie aukcji elektronicznej (przetarg nieograniczony, przetarg ograniczony, negocjacje z ogłoszeniem) Nie
Należy podać adres strony internetowej, na której aukcja będzie prowadzona:

Należy wskazać elementy, których wartości będą przedmiotem aukcji elektronicznej:
Przewiduje się ograniczenia co do przedstawionych wartości, wynikające z opisu przedmiotu zamówienia:

Należy podać, które informacje zostaną udostępnione wykonawcom w trakcie aukcji elektronicznej oraz jaki będzie termin ich udostępnienia:
Informacje dotyczące przebiegu aukcji elektronicznej:
Jaki jest przewidziany sposób postępowania w toku aukcji elektronicznej i jakie będą warunki, na jakich wykonawcy będą mogli licytować (minimalne wysokości postąpień):
Informacje dotyczące wykorzystywanego sprzętu elektronicznego, rozwiązań i specyfikacji technicznych w zakresie połączeń:
Wymagania dotyczące rejestracji i identyfikacji wykonawców w aukcji elektronicznej:
Informacje o liczbie etapów aukcji elektronicznej i czasie ich trwania:

Czas trwania:

Czy wykonawcy, którzy nie złożyli nowych postąpień, zostaną zakwalifikowani do następnego etapu:
Warunki zamknięcia aukcji elektronicznej:

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT
IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
IV.2.2) Kryteria

Kryteria	Znaczenie
Część 1-30 i 32-42 Cena	100,00
Cześć 31 Cena	50,00
Część 31 Jakość	50,00

IV.2.3) Zastosowanie procedury, o której mowa w art. 24aa ust. 1 ustawy Pzp (przetarg nieograniczony)
Nie
IV.3) Negocjacje z ogłoszeniem, dialog konkurencyjny, partnerstwo innowacyjne
IV.3.1) Informacje na temat negocjacji z ogłoszeniem
Minimalne wymagania, które muszą spełniać wszystkie oferty:

Przewidziane jest zastrzeżenie prawa do udzielenia zamówienia na podstawie ofert wstępnych bez przeprowadzenia negocjacji
Przewidziany jest podział negocjacji na etapy w celu ograniczenia liczby ofert:
Należy podać informacje na temat etapów negocjacji (w tym liczbę etapów):

Informacje dodatkowe

IV.3.2) Informacje na temat dialogu konkurencyjnego
Opis potrzeb i wymagań zamawiającego lub informacja o sposobie uzyskania tego opisu:

Informacja o wysokości nagród dla wykonawców, którzy podczas dialogu konkurencyjnego przedstawili rozwiązania stanowiące podstawę do składania ofert, jeżeli zamawiający przewiduje nagrody:

Wstępny harmonogram postępowania:

Podział dialogu na etapy w celu ograniczenia liczby rozwiązań:
Należy podać informacje na temat etapów dialogu:

Informacje dodatkowe:

IV.3.3) Informacje na temat partnerstwa innowacyjnego
Elementy opisu przedmiotu zamówienia definiujące minimalne wymagania, którym muszą odpowiadać wszystkie oferty:

Podział negocjacji na etapy w celu ograniczeniu liczby ofert podlegających negocjacjom poprzez zastosowanie kryteriów oceny ofert wskazanych w specyfikacji istotnych warunków zamówienia:

Informacje dodatkowe:

IV.4) Licytacja elektroniczna
Adres strony internetowej, na której będzie prowadzona licytacja elektroniczna:

Adres strony internetowej, na której jest dostępny opis przedmiotu zamówienia w licytacji elektronicznej:

Wymagania dotyczące rejestracji i identyfikacji wykonawców w licytacji elektronicznej, w tym wymagania techniczne urządzeń informatycznych:

Sposób postępowania w toku licytacji elektronicznej, w tym określenie minimalnych wysokości postąpień:

Informacje o liczbie etapów licytacji elektronicznej i czasie ich trwania:

Czas trwania:

Wykonawcy, którzy nie złożyli nowych postąpień, zostaną zakwalifikowani do następnego etapu:

Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w licytacji elektronicznej:
Data: godzina:
Termin otwarcia licytacji elektronicznej:

Termin i warunki zamknięcia licytacji elektronicznej:

Istotne dla stron postanowienia, które zostaną wprowadzone do treści zawieranej umowy w sprawie zamówienia publicznego, albo ogólne warunki umowy, albo wzór umowy:

Wymagania dotyczące zabezpieczenia należytego wykonania umowy:

Informacje dodatkowe:

IV.5) ZMIANA UMOWY
Przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy: Tak
Należy wskazać zakres, charakter zmian oraz warunki wprowadzenia zmian:
Zgodnie z załącznikiem nr 4-wzór umowy- par. 9 pkt.2. 2. Na podstawie art. 144 ust. 1 PZP Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmiany w zawartej umowie w następujących sytuacjach: A) zmiany nazwy handlowej/własnej produktu przy zachowaniu jego parametrów; B) zmiany terminu realizacji zamówienia w przypadku nie wykorzystania ilości w okresie trwania umowy; C) zmiany sposobu konfekcjonowania a co za tym idzie liczby opakowań. W wyniku niniejszych zmian Zamawiający przewiduje możliwość zmiany ceny jednostkowej opakowania, która zostanie wyliczona z proporcji; D) przejściowego braku produktu z przyczyn leżących po stronie producenta przy jednoczesnym dostarczeniu produktu zamiennego o takich samych parametrach co produkt objęty umową po cenie jednostkowej zaoferowanej w ofercie bądź niższej; E) w zakresie dostawy leków innych niż wskazane w ofercie jeżeli brak możliwości dostarczenia leków wymienionych w ofercie nie wynika z winy Wykonawcy oraz nie wynika z przyczyn zależnych od Wykonawcy np. wycofanie z produkcji, a dostarczone leki będą posiadały właściwości nie gorsze niż wskazane w ofercie. Zmiana ta nie może powodować wzrostu ceny określonej w ofercie F) wygaśnięcia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanego produktu; G) wprowadzenia zamiennika oferowanego produktu lub wyłączenia produktu z umowy, w przypadku zakończenia, wstrzymania produkcji lub wycofania oferowanego produktu z rynku; H) obniżenia ceny urzędowej określonej w odpowiednich przepisach dla produktu stanowiącego przedmiot umowy, uzyskania przez ceny takiego charakteru lub jego utraty; I) zmiany organizacyjnej Instytutu Medycyny Pracy istotnej dla realizacji niniejszej umowy; J) zmiany formy prawnej prowadzonej działalności gospodarczej; K) zmiany adresu siedziby firmy i zmiany adresu zamieszkania właściciela lub współwłaściciela firmy
IV.6) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.6.1) Sposób udostępniania informacji o charakterze poufnym (jeżeli dotyczy):

Środki służące ochronie informacji o charakterze poufnym

IV.6.2) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:
Data: 2019-11-29, godzina: 10:00,
Skrócenie terminu składania wniosków, ze względu na pilną potrzebę udzielenia zamówienia (przetarg nieograniczony, przetarg ograniczony, negocjacje z ogłoszeniem):
Nie
Wskazać powody:

Język lub języki, w jakich mogą być sporządzane oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu
>
IV.6.3) Termin związania ofertą: do: okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert)
IV.6.4) Przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia: Nie
IV.6.5) Przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, jeżeli środki służące sfinansowaniu zamówień na badania naukowe lub prace rozwojowe, które zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane Nie
IV.6.6) Informacje dodatkowe:

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

Część nr:

Nazwa:

Część 1 (A1)

1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:Zamówienie zostało podzielone na 42 części opisanych w formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym Załącznik Nr 1A do Specyfikacji. Wykonawcy mogą złożyć oferty na wszystkie części zamówienia lub na poszczególne z nich. Przedmiotem zamówienia jest: 1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 42 części , opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ-Formularz asortymentowo-cenowy. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 4.1 do Umowy) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w części 32 (V 9) ,33 (V 10 ), obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek wraz z późn. zm. (Dz.U. 2018 poz. 1626). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr 107,poz.679 z późn. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 4.2 do Umowy ). 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 4.3 do Umowy 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r.– załącznik nr 4.4 do Umowy. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej lub na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. 12. Zamawiający zastrzega sobie możliwość dokonywania zmian ilościowych zamawianego asortymentu określonego w Załączniku nr 1A do SIWZ w zakresie poszczególnych pozycji przedmiotu zamówienia (tzn. Zamawiający będzie uprawniony np. do zamawiania asortymentu określonego w zał. nr 1A do SIWZ w większej ilości z jednej pozycji, niż będzie to wynikało z opisu przedmiotu zamówienia, a w niektórych pozycjach w ilościach mniejszych) przy zachowaniu poszczególnych cen jednostkowych oraz ogólnej wartości umowy, która zostanie zawarta w wyniku rozstrzygniętego niniejszego postępowania. 13. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 14. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 15. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane części przy czym jedna część stanowi jedną część zamówienia. 16. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Części28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. W przypadku krótszego terminu ważności , Zamawiający wymaga stosownej informacji w celu podjęcia decyzji o dokonaniu zamówienia. Zamawiający wymaga załączenia próbek podlegających ocenie dla części nr 31 (V8) - po 3 sztuki dla każdej pozycji . Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie nazwami proponowanymi i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca, oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ, dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają zmianie. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,

3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):
Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania:
okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert:

Kryterium	Znaczenie
Cena	100,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

Cześć 2(A2)

Kryterium	Znaczenie
Cena	100,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

Część 3(B1)

1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:Zamówienie zostało podzielone na 42 części opisanych w formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym Załącznik Nr 1A do Specyfikacji. Wykonawcy mogą złożyć oferty na wszystkie części zamówienia lub na poszczególne z nich. Przedmiotem zamówienia jest: 1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 42 części , opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ-Formularz asortymentowo-cenowy. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 4.1 do Umowy) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w części 32 (V 9) ,33 (V 10 ), obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek wraz z późn. zm. (Dz.U. 2018 poz. 1626). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr 107,poz.679 z późn. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 4.2 do Umowy ). 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 4.3 do Umowy 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r.– załącznik nr 4.4 do Umowy. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej lub na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. 12. Zamawiający zastrzega sobie możliwość dokonywania zmian ilościowych zamawianego asortymentu określonego w Załączniku nr 1A do SIWZ w zakresie poszczególnych pozycji przedmiotu zamówienia (tzn. Zamawiający będzie uprawniony np. do zamawiania asortymentu określonego w zał. nr 1A do SIWZ w większej ilości z jednej pozycji, niż będzie to wynikało z opisu przedmiotu zamówienia, a w niektórych pozycjach w ilościach mniejszych) przy zachowaniu poszczególnych cen jednostkowych oraz ogólnej wartości umowy, która zostanie zawarta w wyniku rozstrzygniętego niniejszego postępowania. 13. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 14. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 15. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane części przy czym jedna część stanowi jedną część zamówienia. 16. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Części28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. W przypadku krótszego terminu ważności , Zamawiający wymaga stosownej informacji w celu podjęcia decyzji o dokonaniu zamówienia. Zamawiający wymaga załączenia próbek podlegających ocenie dla części nr 31 (V8) - po 3 sztuki dla każdej pozycji . Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie nazwami proponowanymi i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca, oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ, dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają zmianie. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6, 33692510-5

3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):
Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania:
okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert:

Kryterium	Znaczenie
Cena	100,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

Część 4(B2)

Kryterium	Znaczenie
Cena	100,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

Część 5(B3)

Kryterium	Znaczenie
Cena	100,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

Część 6 (B4)

Kryterium	Znaczenie
Cena	100,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

Część 7(B5)

Kryterium	Znaczenie
Cena	100,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

Część 8(B6)

Kryterium	Znaczenie
Cena	100,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

Część 9 (C)

Kryterium	Znaczenie
Cena	100,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

Część 10 (D)

Kryterium	Znaczenie
Cena	100,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

Część 11(H)

Kryterium	Znaczenie
Cena	100,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

Część 12 (J1)

Kryterium	Znaczenie
Cena	100,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

Część 13(J2)

Kryterium	Znaczenie
Cena	100,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

część 14 (J3)

Kryterium	Znaczenie
Cena	100,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

Część 15 (J4)

Kryterium	Znaczenie
Cena	100,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

Część 16 (J5)

Kryterium	Znaczenie
Cena	100,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

cześć 17 (M)

Kryterium	Znaczenie
Cena	100,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

Cześć 18 (N1)

Kryterium	Znaczenie
Cena	100,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

Część 19 (N2)

Kryterium	Znaczenie
Cena	100,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

Część 20 (N3)

Kryterium	Znaczenie
Cena	100,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

Część 21(N4)

Kryterium	Znaczenie
Cena	100,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

Część 22(R)

Kryterium	Znaczenie
Cena	100,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

Część 23(S)

Kryterium	Znaczenie
Cena	100,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

Część 24 (V1)

Kryterium	Znaczenie
Cena	100,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

Część 25(

Kryterium	Znaczenie
Cena	100,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

Część 26(V3)

Kryterium	Znaczenie
Cena	100,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

Część 27 (V4)

Kryterium	Znaczenie
Cena	100,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

Część 28 (V5)

1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:Zamówienie zostało podzielone na 42 części opisanych w formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym Załącznik Nr 1A do Specyfikacji. Wykonawcy mogą złożyć oferty na wszystkie części zamówienia lub na poszczególne z nich. Przedmiotem zamówienia jest: 1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 42 części , opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ-Formularz asortymentowo-cenowy. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 4.1 do Umowy) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w części 32 (V 9) ,33 (V 10 ), obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek wraz z późn. zm. (Dz.U. 2018 poz. 1626). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr 107,poz.679 z późn. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 4.2 do Umowy ). 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 4.3 do Umowy 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r.– załącznik nr 4.4 do Umowy. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej lub na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. 12. Zamawiający zastrzega sobie możliwość dokonywania zmian ilościowych zamawianego asortymentu określonego w Załączniku nr 1A do SIWZ w zakresie poszczególnych pozycji przedmiotu zamówienia (tzn. Zamawiający będzie uprawniony np. do zamawiania asortymentu określonego w zał. nr 1A do SIWZ w większej ilości z jednej pozycji, niż będzie to wynikało z opisu przedmiotu zamówienia, a w niektórych pozycjach w ilościach mniejszych) przy zachowaniu poszczególnych cen jednostkowych oraz ogólnej wartości umowy, która zostanie zawarta w wyniku rozstrzygniętego niniejszego postępowania. 13. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 14. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 15. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane części przy czym jedna część stanowi jedną część zamówienia. 16. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Części28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. W przypadku krótszego terminu ważności , Zamawiający wymaga stosownej informacji w celu podjęcia decyzji o dokonaniu zamówienia. Zamawiający wymaga załączenia próbek podlegających ocenie dla części nr 31 (V8) - po 3 sztuki dla każdej pozycji . Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie nazwami proponowanymi i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca, oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ, dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają zmianie. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6, 33692510-5

3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):
Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania:
okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert:

Kryterium	Znaczenie
Cena	100,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

Część 29 (V6)

1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:Zamówienie zostało podzielone na 42 części opisanych w formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym Załącznik Nr 1A do Specyfikacji. Wykonawcy mogą złożyć oferty na wszystkie części zamówienia lub na poszczególne z nich. Przedmiotem zamówienia jest: 1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 42 części , opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ-Formularz asortymentowo-cenowy. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 4.1 do Umowy) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w części 32 (V 9) ,33 (V 10 ), obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek wraz z późn. zm. (Dz.U. 2018 poz. 1626). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr 107,poz.679 z późn. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 4.2 do Umowy ). 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 4.3 do Umowy 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r.– załącznik nr 4.4 do Umowy. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej lub na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. 12. Zamawiający zastrzega sobie możliwość dokonywania zmian ilościowych zamawianego asortymentu określonego w Załączniku nr 1A do SIWZ w zakresie poszczególnych pozycji przedmiotu zamówienia (tzn. Zamawiający będzie uprawniony np. do zamawiania asortymentu określonego w zał. nr 1A do SIWZ w większej ilości z jednej pozycji, niż będzie to wynikało z opisu przedmiotu zamówienia, a w niektórych pozycjach w ilościach mniejszych) przy zachowaniu poszczególnych cen jednostkowych oraz ogólnej wartości umowy, która zostanie zawarta w wyniku rozstrzygniętego niniejszego postępowania. 13. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 14. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 15. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane części przy czym jedna część stanowi jedną część zamówienia. 16. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Części28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. W przypadku krótszego terminu ważności , Zamawiający wymaga stosownej informacji w celu podjęcia decyzji o dokonaniu zamówienia. Zamawiający wymaga załączenia próbek podlegających ocenie dla części nr 31 (V8) - po 3 sztuki dla każdej pozycji . Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie nazwami proponowanymi i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca, oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ, dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają zmianie. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6, 33692800-5

3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):
Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania:
okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert:

Kryterium	Znaczenie
Cena	100,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

Część 30 (V7)

Kryterium	Znaczenie
Cena	100,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

Część 31 (V8)

1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:Zamówienie zostało podzielone na 42 części opisanych w formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym Załącznik Nr 1A do Specyfikacji. Wykonawcy mogą złożyć oferty na wszystkie części zamówienia lub na poszczególne z nich. Przedmiotem zamówienia jest: 1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 42 części , opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ-Formularz asortymentowo-cenowy. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 4.1 do Umowy) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w części 32 (V 9) ,33 (V 10 ), obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek wraz z późn. zm. (Dz.U. 2018 poz. 1626). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr 107,poz.679 z późn. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 4.2 do Umowy ). 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 4.3 do Umowy 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r.– załącznik nr 4.4 do Umowy. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej lub na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. 12. Zamawiający zastrzega sobie możliwość dokonywania zmian ilościowych zamawianego asortymentu określonego w Załączniku nr 1A do SIWZ w zakresie poszczególnych pozycji przedmiotu zamówienia (tzn. Zamawiający będzie uprawniony np. do zamawiania asortymentu określonego w zał. nr 1A do SIWZ w większej ilości z jednej pozycji, niż będzie to wynikało z opisu przedmiotu zamówienia, a w niektórych pozycjach w ilościach mniejszych) przy zachowaniu poszczególnych cen jednostkowych oraz ogólnej wartości umowy, która zostanie zawarta w wyniku rozstrzygniętego niniejszego postępowania. 13. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 14. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 15. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane części przy czym jedna część stanowi jedną część zamówienia. 16. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Części28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. W przypadku krótszego terminu ważności , Zamawiający wymaga stosownej informacji w celu podjęcia decyzji o dokonaniu zamówienia. Zamawiający wymaga załączenia próbek podlegających ocenie dla części nr 31 (V8) - po 3 sztuki dla każdej pozycji . Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie nazwami proponowanymi i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca, oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ, dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają zmianie. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6, 33141000-0

3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):
Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania:
okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert:

Kryterium	Znaczenie
Cena	50,00
Jakość	50,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

Część 32(V9)

Kryterium	Znaczenie
Cena	100,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

Część 33 (V10)

Kryterium	Znaczenie
Cena	100,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

Część 34 (V11)

Kryterium	Znaczenie
Cena	100,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

Część 35(V12)

1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:Zamówienie zostało podzielone na 42 części opisanych w formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym Załącznik Nr 1A do Specyfikacji. Wykonawcy mogą złożyć oferty na wszystkie części zamówienia lub na poszczególne z nich. Przedmiotem zamówienia jest: 1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 42 części , opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ-Formularz asortymentowo-cenowy. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 4.1 do Umowy) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w części 32 (V 9) ,33 (V 10 ), obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek wraz z późn. zm. (Dz.U. 2018 poz. 1626). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr 107,poz.679 z późn. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 4.2 do Umowy ). 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 4.3 do Umowy 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r.– załącznik nr 4.4 do Umowy. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej lub na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. 12. Zamawiający zastrzega sobie możliwość dokonywania zmian ilościowych zamawianego asortymentu określonego w Załączniku nr 1A do SIWZ w zakresie poszczególnych pozycji przedmiotu zamówienia (tzn. Zamawiający będzie uprawniony np. do zamawiania asortymentu określonego w zał. nr 1A do SIWZ w większej ilości z jednej pozycji, niż będzie to wynikało z opisu przedmiotu zamówienia, a w niektórych pozycjach w ilościach mniejszych) przy zachowaniu poszczególnych cen jednostkowych oraz ogólnej wartości umowy, która zostanie zawarta w wyniku rozstrzygniętego niniejszego postępowania. 13. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 14. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 15. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane części przy czym jedna część stanowi jedną część zamówienia. 16. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Części28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. W przypadku krótszego terminu ważności , Zamawiający wymaga stosownej informacji w celu podjęcia decyzji o dokonaniu zamówienia. Zamawiający wymaga załączenia próbek podlegających ocenie dla części nr 31 (V8) - po 3 sztuki dla każdej pozycji . Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie nazwami proponowanymi i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca, oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ, dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają zmianie. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6, 33631600-8

3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):
Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania:
okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert:

Kryterium	Znaczenie
Cena	100,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

Część 36 (V13)

Kryterium	Znaczenie
Cena	100,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

Część 37 (V14)

Kryterium	Znaczenie
Cean	100,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

Część 38 (V15)

1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:Zamówienie zostało podzielone na 42 części opisanych w formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym Załącznik Nr 1A do Specyfikacji. Wykonawcy mogą złożyć oferty na wszystkie części zamówienia lub na poszczególne z nich. Przedmiotem zamówienia jest: 1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 42 części , opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ-Formularz asortymentowo-cenowy. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 4.1 do Umowy) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w części 32 (V 9) ,33 (V 10 ), obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek wraz z późn. zm. (Dz.U. 2018 poz. 1626). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr 107,poz.679 z późn. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 4.2 do Umowy ). 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 4.3 do Umowy 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r.– załącznik nr 4.4 do Umowy. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej lub na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. 12. Zamawiający zastrzega sobie możliwość dokonywania zmian ilościowych zamawianego asortymentu określonego w Załączniku nr 1A do SIWZ w zakresie poszczególnych pozycji przedmiotu zamówienia (tzn. Zamawiający będzie uprawniony np. do zamawiania asortymentu określonego w zał. nr 1A do SIWZ w większej ilości z jednej pozycji, niż będzie to wynikało z opisu przedmiotu zamówienia, a w niektórych pozycjach w ilościach mniejszych) przy zachowaniu poszczególnych cen jednostkowych oraz ogólnej wartości umowy, która zostanie zawarta w wyniku rozstrzygniętego niniejszego postępowania. 13. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 14. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 15. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane części przy czym jedna część stanowi jedną część zamówienia. 16. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Części28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. W przypadku krótszego terminu ważności , Zamawiający wymaga stosownej informacji w celu podjęcia decyzji o dokonaniu zamówienia. Zamawiający wymaga załączenia próbek podlegających ocenie dla części nr 31 (V8) - po 3 sztuki dla każdej pozycji . Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie nazwami proponowanymi i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca, oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ, dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają zmianie. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33631600-8, 33700000-7, 33190000-8, 33141000-0

3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):
Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania:
okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert:

Kryterium	Znaczenie
Cena	100,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

Część 39 (V16)

1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:Zamówienie zostało podzielone na 42 części opisanych w formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym Załącznik Nr 1A do Specyfikacji. Wykonawcy mogą złożyć oferty na wszystkie części zamówienia lub na poszczególne z nich. Przedmiotem zamówienia jest: 1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 42 części , opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ-Formularz asortymentowo-cenowy. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 4.1 do Umowy) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w części 32 (V 9) ,33 (V 10 ), obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek wraz z późn. zm. (Dz.U. 2018 poz. 1626). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr 107,poz.679 z późn. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 4.2 do Umowy ). 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 4.3 do Umowy 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r.– załącznik nr 4.4 do Umowy. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej lub na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. 12. Zamawiający zastrzega sobie możliwość dokonywania zmian ilościowych zamawianego asortymentu określonego w Załączniku nr 1A do SIWZ w zakresie poszczególnych pozycji przedmiotu zamówienia (tzn. Zamawiający będzie uprawniony np. do zamawiania asortymentu określonego w zał. nr 1A do SIWZ w większej ilości z jednej pozycji, niż będzie to wynikało z opisu przedmiotu zamówienia, a w niektórych pozycjach w ilościach mniejszych) przy zachowaniu poszczególnych cen jednostkowych oraz ogólnej wartości umowy, która zostanie zawarta w wyniku rozstrzygniętego niniejszego postępowania. 13. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 14. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 15. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane części przy czym jedna część stanowi jedną część zamówienia. 16. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Części28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. W przypadku krótszego terminu ważności , Zamawiający wymaga stosownej informacji w celu podjęcia decyzji o dokonaniu zamówienia. Zamawiający wymaga załączenia próbek podlegających ocenie dla części nr 31 (V8) - po 3 sztuki dla każdej pozycji . Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie nazwami proponowanymi i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca, oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ, dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają zmianie. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33631600-8, 33141000-0

3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):
Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania:
okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert:

Kryterium	Znaczenie
Cena	100,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

Część 40(V17)

1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:Zamówienie zostało podzielone na 42 części opisanych w formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym Załącznik Nr 1A do Specyfikacji. Wykonawcy mogą złożyć oferty na wszystkie części zamówienia lub na poszczególne z nich. Przedmiotem zamówienia jest: 1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 42 części , opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ-Formularz asortymentowo-cenowy. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 4.1 do Umowy) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w części 32 (V 9) ,33 (V 10 ), obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek wraz z późn. zm. (Dz.U. 2018 poz. 1626). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr 107,poz.679 z późn. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 4.2 do Umowy ). 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 4.3 do Umowy 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r.– załącznik nr 4.4 do Umowy. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej lub na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. 12. Zamawiający zastrzega sobie możliwość dokonywania zmian ilościowych zamawianego asortymentu określonego w Załączniku nr 1A do SIWZ w zakresie poszczególnych pozycji przedmiotu zamówienia (tzn. Zamawiający będzie uprawniony np. do zamawiania asortymentu określonego w zał. nr 1A do SIWZ w większej ilości z jednej pozycji, niż będzie to wynikało z opisu przedmiotu zamówienia, a w niektórych pozycjach w ilościach mniejszych) przy zachowaniu poszczególnych cen jednostkowych oraz ogólnej wartości umowy, która zostanie zawarta w wyniku rozstrzygniętego niniejszego postępowania. 13. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 14. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 15. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane części przy czym jedna część stanowi jedną część zamówienia. 16. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Części28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. W przypadku krótszego terminu ważności , Zamawiający wymaga stosownej informacji w celu podjęcia decyzji o dokonaniu zamówienia. Zamawiający wymaga załączenia próbek podlegających ocenie dla części nr 31 (V8) - po 3 sztuki dla każdej pozycji . Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie nazwami proponowanymi i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca, oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ, dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają zmianie. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33631600-8,

3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):
Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania:
okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert:

Kryterium	Znaczenie
Cena	100,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

Część 41 (V18)

1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:Zamówienie zostało podzielone na 42 części opisanych w formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym Załącznik Nr 1A do Specyfikacji. Wykonawcy mogą złożyć oferty na wszystkie części zamówienia lub na poszczególne z nich. Przedmiotem zamówienia jest: 1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 42 części , opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ-Formularz asortymentowo-cenowy. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 4.1 do Umowy) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w części 32 (V 9) ,33 (V 10 ), obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek wraz z późn. zm. (Dz.U. 2018 poz. 1626). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr 107,poz.679 z późn. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 4.2 do Umowy ). 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 4.3 do Umowy 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r.– załącznik nr 4.4 do Umowy. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej lub na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. 12. Zamawiający zastrzega sobie możliwość dokonywania zmian ilościowych zamawianego asortymentu określonego w Załączniku nr 1A do SIWZ w zakresie poszczególnych pozycji przedmiotu zamówienia (tzn. Zamawiający będzie uprawniony np. do zamawiania asortymentu określonego w zał. nr 1A do SIWZ w większej ilości z jednej pozycji, niż będzie to wynikało z opisu przedmiotu zamówienia, a w niektórych pozycjach w ilościach mniejszych) przy zachowaniu poszczególnych cen jednostkowych oraz ogólnej wartości umowy, która zostanie zawarta w wyniku rozstrzygniętego niniejszego postępowania. 13. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 14. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 15. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane części przy czym jedna część stanowi jedną część zamówienia. 16. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Części28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. W przypadku krótszego terminu ważności , Zamawiający wymaga stosownej informacji w celu podjęcia decyzji o dokonaniu zamówienia. Zamawiający wymaga załączenia próbek podlegających ocenie dla części nr 31 (V8) - po 3 sztuki dla każdej pozycji . Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie nazwami proponowanymi i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca, oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ, dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają zmianie. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33631600-8,

3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):
Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania:
okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: