III.1) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU
III.1.1) Kompetencje lub uprawnienia do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów
Określenie warunków:
Informacje dodatkowe
III.1.2) Sytuacja finansowa lub ekonomiczna
Określenie warunków:
Informacje dodatkowe
III.1.3) Zdolność techniczna lub zawodowa
Określenie warunków:
a) wykaz dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączenie dowodów określających czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wydane nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. (Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże się co najmniej 2 dostawami odpowiadającymi swoim rodzajem dostawie stanowiącej przedmiot zamówienia).
Zamawiający wymaga od wykonawców wskazania w ofercie lub we wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu imion i nazwisk osób wykonujących czynności przy realizacji zamówienia wraz z informacją o kwalifikacjach zawodowych lub doświadczeniu tych osób:
Nie
Informacje dodatkowe:
III.2) PODSTAWY WYKLUCZENIA
III.2.1) Podstawy wykluczenia określone w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp
III.2.2) Zamawiający przewiduje wykluczenie wykonawcy na podstawie art. 24 ust. 5 ustawy Pzp
Tak Zamawiający przewiduje następujące fakultatywne podstawy wykluczenia:
Tak (podstawa wykluczenia określona w art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp)
Tak (podstawa wykluczenia określona w art. 24 ust. 5 pkt 2 ustawy Pzp)
Tak (podstawa wykluczenia określona w art. 24 ust. 5 pkt 3 ustawy Pzp)
Tak (podstawa wykluczenia określona w art. 24 ust. 5 pkt 4 ustawy Pzp)
Tak (podstawa wykluczenia określona w art. 24 ust. 5 pkt 5 ustawy Pzp)
Tak (podstawa wykluczenia określona w art. 24 ust. 5 pkt 6 ustawy Pzp)
Tak (podstawa wykluczenia określona w art. 24 ust. 5 pkt 7 ustawy Pzp)
Tak (podstawa wykluczenia określona w art. 24 ust. 5 pkt 8 ustawy Pzp)
III.3) WYKAZ OŚWIADCZEŃ SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W CELU WSTĘPNEGO POTWIERDZENIA, ŻE NIE PODLEGA ON WYKLUCZENIU ORAZ SPEŁNIA WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ SPEŁNIA KRYTERIA SELEKCJI
Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnianiu warunków udziału w postępowaniu
Tak
Oświadczenie o spełnianiu kryteriów selekcji
Nie
III.4) WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW , SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W POSTĘPOWANIU NA WEZWANIE ZAMAWIAJACEGO W CELU POTWIERDZENIA OKOLICZNOŚCI, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 UST. 1 PKT 3 USTAWY PZP:
W celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp Zamawiający będzie żądał: a) odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.
III.5) WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W POSTĘPOWANIU NA WEZWANIE ZAMAWIAJACEGO W CELU POTWIERDZENIA OKOLICZNOŚCI, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 UST. 1 PKT 1 USTAWY PZP
III.5.1) W ZAKRESIE SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU:
a) wykaz dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączenie dowodów określających czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wydane nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. (Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże się co najmniej 2 dostawami odpowiadającymi swoim rodzajem dostawie stanowiącej przedmiot zamówienia).
III.5.2) W ZAKRESIE KRYTERIÓW SELEKCJI:
III.6) WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W POSTĘPOWANIU NA WEZWANIE ZAMAWIAJACEGO W CELU POTWIERDZENIA OKOLICZNOŚCI, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 UST. 1 PKT 2 USTAWY PZP
W celu potwierdzenia, że oferowana dostawa odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający będzie żądał: w zakresie Pakietu Nr 1: a) oświadczenie producenta potwierdzające, że dostarczone produkty odpowiadają normie PN EN 868, b) oświadczenie producenta potwierdzające, że dostarczone produkty odpowiadają normie EN ISO 11607, c) oświadczenie producenta potwierdzające, że dostarczone produkty są zgodne z dyrektywą CE 93/42, w zakresie Pakietu Nr 2: a) pozycja 3, 5, 6 – oświadczenie producenta potwierdzające, że dostarczone produkty odpowiadają normie EN ISO 11140-1, b) pozycja 7 – oświadczenie producenta potwierdzające, że dostarczone produkty odpowiadają normie EN ISO 11140-4, c) pozycja 10- próbki, zgodnie z Załącznikiem Nr 9 do SIWZ – Wykaz próbek, których autentyczność musi zostać poświadczona przez Wykonawcę na żądanie Zamawiającego, d) pozycja 12 – oświadczenie producenta potwierdzające, że dostarczone produkty odpowiadają normie EN 407, w zakresie Pakietu Nr 3: a) pozycja 1, 2- oświadczenie producenta potwierdzające, że dostarczone produkty odpowiadają normie EN ISO 11138, w zakresie Pakietu Nr 4: a) pozycja 1, 2 ,3– oświadczenie producenta, że dostarczone produkty odpowiadają normie EN 868, b) pozycja 1, 2,3 - oświadczenie producenta, że dostarczone produkty odpowiadają normie EN ISO 11607, c) pozycja 1, 2,3 – oświadczenie producenta, że dostarczone produkty są zgodne z dyrektywą CE 93/42, w zakresie Pakietu Nr 5: a) oświadczenie producenta potwierdzające, że dostarczone produkty odpowiadają normie EN ISO 14937, b) deklaracja zgodności oraz wpis do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, w zakresie Pakietu Nr 6: a) oświadczenie producenta potwierdzające, że dostarczone produkty odpowiadają normie EN ISO 11140-1, w zakresie Pakietu Nr 7: a) oświadczenie producenta potwierdzające, że dostarczone produkty odpowiadają normie EN ISO 11138, w zakresie Pakietu Nr 9: a) pozycja 1,3 -oświadczenie producenta potwierdzające, że dostarczone produkty odpowiadają normie EN ISO 15883, w zakresie Pakietu Nr 10: a) oświadczenie producenta potwierdzające, że dostarczone produkty odpowiadają normie EN ISO 15883, w zakresie Pakietu Nr 11: a) oświadczenie producenta potwierdzające, że dostarczone produkty odpowiadają normie PN EN 868, b) oświadczenie producenta potwierdzające, że dostarczone produkty odpowiadają normie EN ISO 11607, c) oświadczenie producenta potwierdzające, że dostarczone produkty są zgodne z dyrektywą CE 93/42.
III.7) INNE DOKUMENTY NIE WYMIENIONE W pkt III.3) - III.6)
w zakresie Pakietu Nr 1: a) karta charakterystyki (w języku polskim) wystawiona przez producenta, b) dokumentacja producenta określająca max. czas przechowywania wyrobów po sterylizacji, w zakresie Pakietu Nr 2: b) pozycja 3, 5, 6, 7, 11 – karta charakterystyki (w języku polskim) wystawiona przez producenta, c) pozycja 1, 3, 5, 6, 7, 8,10, 11 – oświadczenie producenta o braku zawartości substancji toksycznych i metali ciężkich, d) pozycja 1, 3, 5, 6, 7, 9,10, 11 – instrukcja dotycząca sposobu użytkowania i interpretacji wyników, e) pozycja 12- instrukcja użytkowania i prania rękawic, w zakresie Pakietu Nr 3: a) pozycja 1,2- instrukcja dotycząca sposobu użytkowania i interpretacji wyników w języku polskim, w zakresie Pakietu Nr 4: a) zaświadczenie producenta o wymaganej temperaturze zgrzewania opakowania, b) pozycja 1, 2,3 – karta charakterystyki (w języku polskim) wystawiona przez producenta, c) pozycja 1,2,3 – dokumentacja producenta określająca max. czas przechowywania wyrobów po sterylizacji, d) pozycja 4 – instrukcja dotycząca sposobu użytkowania i interpretacji wyników, w zakresie Pakietu Nr 6: a) instrukcja dotycząca sposobu użytkowania i interpretacji wyników, w zakresie Pakietu Nr 7: a) instrukcja dotycząca sposobu użytkowania i interpretacji wyników, w zakresie Pakietu Nr 9: a) pozycja 1, 2,3 – oświadczenie producenta o braku zawartości substancji toksycznych i metali ciężkich, b) pozycja 1, 2,3– oświadczenie producenta o braku zawartości związku krwi i jej pochodnych, c) pozycja 1, 2,3 – instrukcja dotycząca sposobu użytkowania i interpretacji wyników, w zakresie Pakietu Nr 10: a) instrukcja dotycząca sposobu użytkowania i interpretacji wyników, w zakresie Pakietu Nr 11: c) karta charakterystyki (w języku polskim) wystawiona przez producenta, d) dokumentacja producenta określająca max. czas przechowywania wyrobów po sterylizacji.