Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Wyroby medyczne - Endoprotezy pierwotne stawu biodrowego bezcementowe wraz z dzierżawą instrumentarium na 24 miesiące

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Rola zamawiającego

Postępowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiającego

1.2.) Nazwa zamawiającego: SZPITAL KLINICZNY IM. HELIODORA ŚWIĘCICKIEGO UNIWERSYTETU MEDYCZNEGO IM. KAROLA MARCINKOWSKIEGO W POZNANIU

1.4) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000288834

1.5) Adres zamawiającego

1.5.1.) Ulica: ul. Stanisława Przybyszewskiego 49

1.5.2.) Miejscowość: Poznań

1.5.3.) Kod pocztowy: 60-355

1.5.4.) Województwo: wielkopolskie

1.5.5.) Kraj: Polska

1.5.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL415 - Miasto Poznań

1.5.9.) Adres poczty elektronicznej: dzp@spsk2.pl

1.5.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.skhs.pl

1.6.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)

1.7.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Ogłoszenie dotyczy:

Zamówienia publicznego

2.2.) Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usług: Nie

2.3.) Nazwa zamówienia albo umowy ramowej:

Wyroby medyczne - Endoprotezy pierwotne stawu biodrowego bezcementowe wraz z dzierżawą instrumentarium na 24 miesiące

2.4.) Identyfikator postępowania: ocds-148610-9732848b-a291-11eb-911f-9ad5f74c2a25

2.5.) Numer ogłoszenia: 2021/BZP 00037628

2.6.) Wersja ogłoszenia: 01

2.7.) Data ogłoszenia: 2021-04-21

2.8.) Zamówienie albo umowa ramowa zostały ujęte w planie postępowań: Tak

2.9.) Numer planu postępowań w BZP: 2021/BZP 00001479/06/P

2.10.) Identyfikator pozycji planu postępowań:

1.2.37 Wyroby medyczne - Endoprotezy pierwotne stawu biodrowego bezcementowe wraz z dzierżawą instrumentarium na 24 miesiące

2.11.) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie wykonawcy, o których mowa w art. 94 ustawy: Nie

2.14.) Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej: Nie

2.16.) Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną

Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy

SEKCJA III – UDOSTĘPNIANIE DOKUMENTÓW ZAMÓWIENIA I KOMUNIKACJA

3.1.) Adres strony internetowej prowadzonego postępowania

www.skhs.eb2b.com.pl

3.2.) Zamawiający zastrzega dostęp do dokumentów zamówienia: Nie

3.4.) Wykonawcy zobowiązani są do składania ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, oświadczeń oraz innych dokumentów wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej: Tak

3.5.) Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający będzie komunikował się z wykonawcami - adres strony internetowej: www.skhs.eb2b.com.pl

3.6.) Wymagania techniczne i organizacyjne dotyczące korespondencji elektronicznej: Szczegółowe informacje zostały zawarte w SWZ

3.8.) Zamawiający wymaga sporządzenia i przedstawienia ofert przy użyciu narzędzi elektronicznego modelowania danych budowlanych lub innych podobnych narzędzi, które nie są ogólnie dostępne: Nie

3.12.) Oferta - katalog elektroniczny: Nie dotyczy

3.14.) Języki, w jakich mogą być sporządzane dokumenty składane w postępowaniu:

polski

3.15.) RODO (obowiązek informacyjny): Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzeniaParlamentuEuropejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osóbfizycznych wzwiązku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takichdanych orazuchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L119 z04.05.2016, str. 1, ze zm.), dalej „RODO”.

SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

4.1.1.) Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe: Nie

4.1.2.) Numer referencyjny: DZP/23/2021

4.1.3.) Rodzaj zamówienia: Dostawy

4.1.4.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania: Nie

4.1.8.) Możliwe jest składanie ofert częściowych: Nie

4.1.13.) Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia: Nie

4.2. Informacje szczegółowe odnoszące się do przedmiotu zamówienia:

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

Wyroby medyczne - Endoprotezy pierwotne stawu biodrowego bezcementowe wraz z dzierżawą instrumentarium na 24 miesiące - 8 pozycji asortymentowych

4.2.6.) Główny kod CPV: 33183100-7 - Implanty ortopedyczne

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 24 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Procentowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 100

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

5.1.) Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia: Nie

5.3.) Warunki udziału w postępowaniu: Nie

5.5.) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy: Tak

5.8.) Wykaz przedmiotowych środków dowodowych:

Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych napotwierdzenie zgodności oferowanych dostaw i/lub usług z wymaganiami określonymi w OpisiePrzedmiotu Zamówienia (OPZ):a) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia o posiadaniudeklaracji zgodności CE dla zaoferowanych wyrobów medycznych. b) Zamawiający wymagazłożenia opisu zawierającego jego szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełnianiawymagań co do przedmiotu zamówienia ustalonych przez Zamawiającego oraz będą podstawądokonania oceny jakościowe/technicznej, w postaci: ulotek informacyjnych, katalogów lubinnych dokumentów dla wszystkich oferowanych dla dostawy pozycji stanowiących przedmiotzamówienia. Prosimy o wskazanie strony oferty i zaznaczenie/wyróżnienie danychpotwierdzających spełnienie parametrów. Szczegółowe wymagania określone zostały przezZamawiającego w Tomie nr III SWZ. c) Wykonawca dla oferowanego wyrobu medycznego wrozumieniu ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (t.j. z dnia 13.12.2019r. Dz.U.z 2020r. poz. 186 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i ProduktówBiobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu– jeżelidotyczy.

5.9.) Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak

5.10.) Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty:

a) Oświadczenie o posiadaniu deklaracji zgodności CE dla zaoferowanych wyrobówmedycznych. b) Opis zawierający jego szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzeniespełniania wymagań co do przedmiotu zamówienia ustalonych przez Zamawiającego oraz będąpodstawą dokonania oceny jakościowe/technicznej, w postaci: ulotek informacyjnych, katalogówlub innych dokumentów dla wszystkich oferowanych dla dostawy pozycji stanowiącychprzedmiot zamówienia. Prosimy o wskazanie strony oferty i zaznaczenie/wyróżnienie danychpotwierdzających spełnienie parametrów. Szczegółowe wymagania określone zostały przezZamawiającego w Tomie nr III SWZ. c) Dla oferowanego wyrobu medycznego w rozumieniuustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (t.j. z dnia 13.12.2019r. Dz.U. z 2020r.poz. 186 ze zm.) oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do PrezesaUrzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wzwiązku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu– jeżeli dotyczy.

SEKCJA VI - WARUNKI ZAMÓWIENIA

6.1.) Zamawiający wymaga albo dopuszcza oferty wariantowe: Nie

6.3.) Zamawiający przewiduje aukcję elektroniczną: Nie

6.4.) Zamawiający wymaga wadium: Nie

6.5.) Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy: Nie

6.7.) Zamawiający przewiduje unieważnienie postępowania, jeśli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały przyznane: Nie

SEKCJA VII - PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY

7.1.) Zamawiający przewiduje udzielenia zaliczek: Nie

7.3.) Zamawiający przewiduje zmiany umowy: Tak

7.4.) Rodzaj i zakres zmian umowy oraz warunki ich wprowadzenia:

1. Wszelkie zmiany umowy wymagają zachowania formy pisemnej pod rygorem nieważności.2.Na podstawie regulacji w art. 455 ust. 1 pkt 1 a)-c) Pzp Zamawiający przewiduje zmianępostanowień umowy na zasadach i warunkach określonych i dozwolonych przez prawo, wszczególności poprzez niniejsze jednoznaczne postanowienia umowne:a) Zmiana cenyurzędowej, o ile ma zastosowanie do przedmiotu umowy, powoduje zmianę wartości przedmiotuumowy,b) Strony dopuszczają zmiany ilościowe w obrębie przedmiotu zamówienia, o ile niebędzie to miało wpływ na wartość przedmiotu umowy, c) Strony dokonują zmiany parametrówjakościowych i/lub innych cech charakterystycznych dla przedmiotu zamówienia, w tym zmianęnumeru katalogowego produktu bądź nazwy własnej produktu albo oznaczenia handlowego;d)Strony o ile jest to niezbędne dla prawidłowej realizacji przedmiotu zamówienia dokonają zmianyelementów składowych przedmiotu zamówienia na zasadzie ich uzupełnienia lub wymiany;e)Strony dopuszczają zmianę terminu realizacji poszczególnych dostaw przedmiotu zamówienia zuwzględnieniem opracowanego przez Strony harmonogramu dostaw według potrzebZamawiającego;f) Z uwagi na zmianę numeru rachunku bankowego Wykonawcy, Stronydokonują jego zmiany;g) Z uwagi na wprowadzenie do obrotu przez Wykonawcę/Producentanowego/udoskonalonego przedmiotu umowy strony zastępują przedmiot umowy dotychczasowy i od dnia zawarcia aneksu do umowy, Wykonawca będzie dostarczał do Zamawiającego nowyprzedmiot zamówienia;h) Strony uzgadniają, że z uwagi na fakt, iż wystąpi przejściowy brakprzedmiotu umowy z uwagi na zaprzestanie jego produkcji przez producenta przy jednoczesnejmożliwości dostarczenia przedmiotu umowy zamiennego, o parametrach nie gorszych odproduktu będącego przedmiotem umowy, Strony dokonują zmiany umowy i Wykonawca będziedostarczał do Zamawiającego nowy przedmiot zamówienia;i) Zmiana umowy w zakresieprzedmiotu zamówienia (jego rodzaju, cech, parametrów, elementów) będzie konieczna zewzględu na zapewnienie bezpieczeństwa, albo będzie to konieczne ze względu na zmianępowszechnie obowiązujących przepisów prawa, w tym warunków realizacji umowy z NarodowymFunduszem Zdrowia (zmiana kontraktu realizacji na udzielania świadczeń z NFZ lub następcąprawnym płatnika świadczeń);j) w wyniku zmiany umowy możliwe będzie podniesieniepoziomu/jakości udzielanych świadczeń medycznych, w tym świadczeń diagnostycznychwykonywanych przez Zamawiającego albo/lub w wyniku zmiany umowy możliwe będziepodniesienie poziomu/jakości działalności statutowej Zamawiającego;k) Zmiana umowy wzwiązku z wystąpieniem okoliczności związanych z wystąpieniem COVID-19 na należytewykonanie przedmiotu umowy, o ile taki wpływ wystąpił lub może wystąpić;l) Zmianapodwykonawcy na wniosek Wykonawcy;m) w czasie realizacji przedmiotu umowy wystąpizmiana obowiązujących przepisów prawa istotna dla realizacji przedmiotu umowy, w takimprzypadku nastąpi zmiana umowy dostosowująca ją do zmienionych przepisów pod warunkiemzachowania zasad korzystnych dla Zamawiającego i uwzględniająca jego interes ekonomicznymając na uwadze koszty realizacji przedmiotu umowy;3. Strony ustalają, że postanowienia w pkt2 w zakresie zmiany umowy mogą być dostosowywane pod względem językowym, stylistycznymna potrzeby prawidłowego sporządzenia aneksu do umowy.4. W wyniku zastosowania zmian doumowy ewentualne ograniczenie przedmiotu umowy nie może przekroczyć 20% wartościprzedmiotu umowy.

7.5.) Zamawiający uwzględnił aspekty społeczne, środowiskowe, innowacyjne lub etykiety związane z realizacją zamówienia: Nie

SEKCJA VIII – PROCEDURA

8.1.) Termin składania ofert: 2021-04-30 11:00

8.2.) Miejsce składania ofert: www.skhs.eb2b.com.pl

8.3.) Termin otwarcia ofert: 2021-04-30 11:00

8.4.) Termin związania ofertą: 30 dni

Favore.pl

KATEGORIE

WOJEWÓDZTWA

MIASTA

Wyroby medyczne - Endoprotezy pierwotne stawu biodrowego bezcementowe wraz z dzierżawą...

TREŚĆ PRZETARGU

Ogłoszenie o zamówieniu Dostawy Wyroby medyczne - Endoprotezy pierwotne stawu biodrowego bezcementowe wraz z dzierżawą instrumentarium na 24 miesiące