III.1) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU
III.1.1) Kompetencje lub uprawnienia do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów
Określenie warunków:
podpisane oświadczenie Wykonawcy - Załącznik nr 3 do SIWZ
Informacje dodatkowe
III.1.2) Sytuacja finansowa lub ekonomiczna
Określenie warunków:
podpisane oświadczenie Wykonawcy - Załącznik nr 3 do SIWZ
Informacje dodatkowe
III.1.3) Zdolność techniczna lub zawodowa
Określenie warunków:
podpisane oświadczenie Wykonawcy - Załącznik nr 3 do SIWZ, wykaz dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert ,a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączenie dowodów określających czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wydane nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. (Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże się co najmniej 2 dostawami odpowiadającymi swoim rodzajem dostawie stanowiącej przedmiot zamówienia).
Zamawiający wymaga od wykonawców wskazania w ofercie lub we wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu imion i nazwisk osób wykonujących czynności przy realizacji zamówienia wraz z informacją o kwalifikacjach zawodowych lub doświadczeniu tych osób:
Nie
Informacje dodatkowe:
III.2) PODSTAWY WYKLUCZENIA
III.2.1) Podstawy wykluczenia określone w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp
III.2.2) Zamawiający przewiduje wykluczenie wykonawcy na podstawie art. 24 ust. 5 ustawy Pzp
Tak Zamawiający przewiduje następujące fakultatywne podstawy wykluczenia:
Tak (podstawa wykluczenia określona w art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp)
Tak (podstawa wykluczenia określona w art. 24 ust. 5 pkt 2 ustawy Pzp)
Tak (podstawa wykluczenia określona w art. 24 ust. 5 pkt 3 ustawy Pzp)
Tak (podstawa wykluczenia określona w art. 24 ust. 5 pkt 4 ustawy Pzp)
Tak (podstawa wykluczenia określona w art. 24 ust. 5 pkt 5 ustawy Pzp)
Tak (podstawa wykluczenia określona w art. 24 ust. 5 pkt 6 ustawy Pzp)
Tak (podstawa wykluczenia określona w art. 24 ust. 5 pkt 7 ustawy Pzp)
Tak (podstawa wykluczenia określona w art. 24 ust. 5 pkt 8 ustawy Pzp)
III.3) WYKAZ OŚWIADCZEŃ SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W CELU WSTĘPNEGO POTWIERDZENIA, ŻE NIE PODLEGA ON WYKLUCZENIU ORAZ SPEŁNIA WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ SPEŁNIA KRYTERIA SELEKCJI
Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnianiu warunków udziału w postępowaniu
Tak
Oświadczenie o spełnianiu kryteriów selekcji
Nie
III.4) WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW , SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W POSTĘPOWANIU NA WEZWANIE ZAMAWIAJACEGO W CELU POTWIERDZENIA OKOLICZNOŚCI, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 UST. 1 PKT 3 USTAWY PZP:
odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.
III.5) WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W POSTĘPOWANIU NA WEZWANIE ZAMAWIAJACEGO W CELU POTWIERDZENIA OKOLICZNOŚCI, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 UST. 1 PKT 1 USTAWY PZP
III.5.1) W ZAKRESIE SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU:
wykaz dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert ,a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączenie dowodów określających czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wydane nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. (Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże się co najmniej 2 dostawami odpowiadającymi swoim rodzajem dostawie stanowiącej przedmiot zamówienia).
III.5.2) W ZAKRESIE KRYTERIÓW SELEKCJI:
III.6) WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W POSTĘPOWANIU NA WEZWANIE ZAMAWIAJACEGO W CELU POTWIERDZENIA OKOLICZNOŚCI, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 UST. 1 PKT 2 USTAWY PZP
w zakresie Pakietu Nr 1:a) oświadczenie producenta potwierdzające, że dostarczone produkty odpowiadają normie PN EN 868,b) oświadczenie producenta potwierdzające, że dostarczone produkty odpowiadają normie EN ISO 11607,c) oświadczenie producenta potwierdzające, że dostarczone produkty są zgodne z dyrektywą CE 93/42,w zakresie Pakietu Nr 2: a) pozycja 3, 5, 6 – oświadczenie producenta potwierdzające, że dostarczone produkty odpowiadają normie EN ISO 11140-1,b) pozycja 7 – oświadczenie producenta potwierdzające, że dostarczone produkty odpowiadają normie EN ISO 11140-4,c) pozycja 10- próbki, zgodnie z Załącznikiem Nr 8 do SIWZ – Wykaz próbek, których autentyczność musi zostać poświadczona przez Wykonawcę na żądanie Zamawiającego,w zakresie Pakietu Nr 3:a) pozycja 1, 2- oświadczenie producenta potwierdzające, że dostarczone produkty odpowiadają normie EN ISO 11138,w zakresie Pakietu Nr 4:a) pozycja 1, 2 ,3– oświadczenie producenta, że dostarczone produkty odpowiadają normie EN 868,b) pozycja 1, 2,3 - oświadczenie producenta, że dostarczone produkty odpowiadają normie EN ISO 11607, c) pozycja 1, 2,3 – oświadczenie producenta, że dostarczone produkty są zgodne z dyrektywą CE 93/42,w zakresie Pakietu Nr 5:a) oświadczenie producenta potwierdzające, że dostarczone produkty odpowiadają normie EN ISO 14937,b) deklaracja zgodności oraz wpis do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,w zakresie Pakietu Nr 6:a) oświadczenie producenta potwierdzające, że dostarczone produkty odpowiadają normie EN ISO 11140-1,w zakresie Pakietu Nr 7:a) oświadczenie producenta potwierdzające, że dostarczone produkty odpowiadają normie EN ISO 11138,w zakresie Pakietu Nr 9:a) pozycja 1,3 -oświadczenie producenta potwierdzające, że dostarczone produkty odpowiadają normie EN ISO 15883,w zakresie Pakietu Nr 10: a) oświadczenie producenta potwierdzające, że dostarczone produkty odpowiadają normie EN ISO 15883,w zakresie Pakietu Nr 11: a) oświadczenie producenta potwierdzające, że dostarczone produkty odpowiadają normie PN EN 868,b) oświadczenie producenta potwierdzające, że dostarczone produkty odpowiadają normie EN ISO 11607,c) oświadczenie producenta potwierdzające, że dostarczone produkty są zgodne z dyrektywą CE 93/42.
III.7) INNE DOKUMENTY NIE WYMIENIONE W pkt III.3) - III.6)
Zawartość oferty:1. Wypełniony i podpisany przez osobę uprawnioną do reprezentowania Wykonawcy Formularz Oferty stanowiący Załącznik Nr 1 do SIWZ.2. Wypełnioną i podpisaną przez osobę uprawnioną do reprezentowania Wykonawcy Ofertę Cenową stanowiącą Załącznik Nr 2 do SIWZ. Uwaga! Zamawiający zaleca, aby Ofertę Cenową stanowiącą Załącznik Nr 2 do SIWZ Wykonawca złożył również w formie elektronicznej na dowolnym nośniku elektronicznym, np. na CD.3. Podpisane przez osobę uprawnioną do reprezentowania Wykonawcy, aktualne na dzień składania ofert, Oświadczenie Wykonawcy dotyczące spełniania warunków udziału w postępowaniu, stanowiące Załącznik Nr 3 do SIWZ.4. Podpisane przez osobę uprawnioną do reprezentowania Wykonawcy, aktualne na dzień składania ofert, Oświadczenie Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia z postępowania, stanowiące Załącznik Nr 4 do SIWZ.5. Podpisane przez osobę uprawnioną do reprezentowania Wykonawcy Istotne Postanowienia Umowy stanowiące Załącznik Nr 5 do SIWZ.6. Wypełnione i podpisane przez osobę uprawnioną do reprezentowania Wykonawcy Oświadczenie o podwykonawcach stanowiące Załącznik Nr 6 do SIWZ.7. Podpisana przez osobę uprawnioną do reprezentowania Wykonawcy Klauzula informacyjna z art. 13 RODO stanowiąca Załącznik Nr 7 do SIWZ.8. Inne dokumenty:w zakresie Pakietu Nr 1: a) karta charakterystyki (w języku polskim) wystawiona przez producenta,b) dokumentacja producenta określająca max. czas przechowywania wyrobów po sterylizacji,w zakresie Pakietu Nr 2:a) pozycja 3, 5, 6, 7, 11 – karta charakterystyki (w języku polskim) wystawiona przez producenta,b) pozycja 1, 3, 5, 6, 7, 8,10, 11 – oświadczenie producenta o braku zawartości substancji toksycznych i metali ciężkich,c) pozycja 1, 3, 5, 6, 7, 9,10, 11 – instrukcja dotycząca sposobu użytkowania i interpretacji wyników,w zakresie Pakietu Nr 3:a) pozycja 1,2- instrukcja dotycząca sposobu użytkowania i interpretacji wyników w języku polskim,w zakresie Pakietu Nr 4:a) zaświadczenie producenta o wymaganej temperaturze zgrzewania opakowania, b) pozycja 1, 2,3 – karta charakterystyki (w języku polskim) wystawiona przez producenta,c) pozycja 1,2,3 – dokumentacja producenta określająca max. czas przechowywania wyrobów po sterylizacji,d) pozycja 4 – instrukcja dotycząca sposobu użytkowania i interpretacji wyników,w zakresie Pakietu Nr 6:a) instrukcja dotycząca sposobu użytkowania i interpretacji wyników,w zakresie Pakietu Nr 7:a) instrukcja dotycząca sposobu użytkowania i interpretacji wyników,w zakresie Pakietu Nr 9:a) pozycja 1,2,3 – oświadczenie producenta o braku zawartości substancji toksycznych i metali ciężkich,b) pozycja 1, 2,3– oświadczenie producenta o braku zawartości związku krwi i jej pochodnych,c) pozycja 1, 2,3 – instrukcja dotycząca sposobu użytkowania i interpretacji wyników,w zakresie Pakietu Nr 10:a) instrukcja dotycząca sposobu użytkowania i interpretacji wyników,w zakresie Pakietu Nr 11: a)karta charakterystyki (w języku polskim) wystawiona przez producenta,b) dokumentacja producenta określająca max. czas przechowywania wyrobów po sterylizacji.4. Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy Pzp, przekaże Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (tekst jednolity: Dz. U. z 2020 poz. 1076 ze zm.). W przypadku, gdy Wykonawcy należą do tej samej grupy kapitałowej wraz ze złożeniem oświadczenia, Wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym Wykonawcą, nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia.