„ Dzierżawę analizatora do badań immunohematologicznych wraz z dostawą odczynników i materiałów eksploatacyjnych, dostawa odczynników i materiałów wykorzystywanych do badań immunohematologicznych”

Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
„ Dzierżawę analizatora do badań immunohematologicznych wraz z dostawą odczynników i materiałów eksploatacyjnych, dostawa odczynników
i materiałów wykorzystywanych do badań immunohematologicznych”

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Rola zamawiającego

Postępowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiającego

1.2.) Nazwa zamawiającego: REGIONALNE CENTRUM KRWIODAWSTWA I KRWIOLECZNICTWA IM. DR KONRADA VIETHA W RADOMIU

1.4) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000303060

1.5) Adres zamawiającego

1.5.1.) Ulica: LIMANOWSKIEGO 42

1.5.2.) Miejscowość: Radom

1.5.3.) Kod pocztowy: 26-600

1.5.4.) Województwo: mazowieckie

1.5.5.) Kraj: Polska

1.5.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL921 - Radomski

1.5.7.) Numer telefonu: 483626276

1.5.9.) Adres poczty elektronicznej: przetargi@rckik.radom.pl

1.5.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.rckik.radom.pl

1.6.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.7.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Ogłoszenie dotyczy:

Zamówienia publicznego

2.2.) Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usług: Nie

2.3.) Nazwa zamówienia albo umowy ramowej:

„ Dzierżawę analizatora do badań immunohematologicznych wraz z dostawą odczynników i materiałów eksploatacyjnych, dostawa odczynników
i materiałów wykorzystywanych do badań immunohematologicznych”

2.4.) Identyfikator postępowania: ocds-148610-979c50eb-5d30-11ec-8c2d-66c2f1230e9c

2.5.) Numer ogłoszenia: 2021/BZP 00316031

2.6.) Wersja ogłoszenia: 01

2.7.) Data ogłoszenia: 2021-12-15

2.8.) Zamówienie albo umowa ramowa zostały ujęte w planie postępowań: Tak

2.9.) Numer planu postępowań w BZP: 2021/BZP 00169412/03/P

2.10.) Identyfikator pozycji planu postępowań:

1.2.3 Odczynniki, krwinki, roztwory, materiały kontrolne i materiały zużywalne do badań immunohematologicznych wraz z dzierżawą analizatora i systemu back-up

2.11.) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie wykonawcy, o których mowa w art. 94 ustawy: Nie

2.14.) Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej: Nie

2.16.) Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną

Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy

SEKCJA III – UDOSTĘPNIANIE DOKUMENTÓW ZAMÓWIENIA I KOMUNIKACJA

3.1.) Adres strony internetowej prowadzonego postępowania

https://rckik-radom.ezamawiajacy.pl

3.2.) Zamawiający zastrzega dostęp do dokumentów zamówienia: Nie

3.4.) Wykonawcy zobowiązani są do składania ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, oświadczeń oraz innych dokumentów wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej: Tak

3.5.) Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający będzie komunikował się z wykonawcami - adres strony internetowej: https://rckik-radom.ezamawiajacy.pl

3.6.) Wymagania techniczne i organizacyjne dotyczące korespondencji elektronicznej: format
kwalifikowanego podpisu elektronicznego, jako:
dokumenty w formacie „pdf" zaleca się podpisywać formatem PAdES,
dopuszcza się podpisanie dokumentów w formacie innym niż „pdf", wtedy będzie wymagany oddzielny plik z podpisem. W związku z tym Wykonawca będzie zobowiązany załączyć oddzielny plik z podpisem.

3.8.) Zamawiający wymaga sporządzenia i przedstawienia ofert przy użyciu narzędzi elektronicznego modelowania danych budowlanych lub innych podobnych narzędzi, które nie są ogólnie dostępne: Nie

3.12.) Oferta - katalog elektroniczny: Nie dotyczy

3.14.) Języki, w jakich mogą być sporządzane dokumenty składane w postępowaniu:

polski

3.15.) RODO (obowiązek informacyjny): abi@rckik.radom.pl

SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

4.1.1.) Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe: Nie

4.1.2.) Numer referencyjny: ZP-6/2021

4.1.3.) Rodzaj zamówienia: Dostawy

4.1.4.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania: Nie

4.1.8.) Możliwe jest składanie ofert częściowych: Tak

4.1.9.) Liczba części: 2

4.1.10.) Ofertę można składać na wszystkie części

4.1.11.) Zamawiający ogranicza liczbę części zamówienia, którą można udzielić jednemu wykonawcy: Nie

4.1.13.) Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia: Nie

4.2. Informacje szczegółowe odnoszące się do przedmiotu zamówienia:

Część 1

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

I. Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa w pełni zautomatyzowanego analizatora do badań immunohematologicznych wraz z systemem back-up oraz zakup odczynników i materiałów eksploatacyjnych niezbędnych do wykonywania badań w ilości podanej poniżej w ciągu dwóch lat.
II. Zestawienie parametrów granicznych (bezwzględnie wymagane).
1. Analizator zaopatrzony w zewnętrzny system podtrzymywania napięcia
– UPS, komputer i drukarkę laserową.
2. Analizator musi pracować w oparciu o technikę mikrotestów kolumnowych żelowych i wykonywać następujące badania serologiczne:
a. badanie grupy krwi w układzie ABO i Rh D + rewers
b. badanie przeglądowe na obecność przeciwciał odpornościowych w pośrednim teście
antyglobulinowym (PTA-LISS) przy użyciu zestawu krwinek wzorcowych
c. badanie przeglądowe na obecność przeciwciał odpornościowych w pośrednim teście
antyglobulinowym (PTA-LISS) na krwinkach pulowanych,
d. identyfikacja przeciwciał
e. kontrola grupy krwi dawcy
f. kontrola grupy krwi biorcy
g. próby zgodności
h. oznaczanie fenotypu Rh + K, np. C, c, E, e, K, Cw
i. test D słabe
3. Ilość próbek na pokładzie analizatora minimum 80.
4. Wykonywanie badań z probówek o średnicy od 10-16 mm
5. Akceptacja różnych systemów kodów kreskowych nie tylko ISBT 128
6. Pozytywna identyfikacja badanych próbek i odczynników poprzez kody kreskowe zawierające numer serii i datę ważności
7. System kontroli jakości dla poszczególnych modułów automatycznego analizatora (wirówki: kontrola prędkości wirowania, inkubatora: temperatura inkubacji, systemu pipetującego: objętość pipetowania) oraz odczynników.
8. Kompletna rejestracja czynności operatora, użytych próbek badanych i odczynników (numery serii i daty ważności) oraz wykonanych testów.
9. Zgłaszanie stanu alarmowego, jeśli ilość odczynników nie jest wystarczająca do
wykonania zaplanowanych badań.
10. Archiwizacja wyników badań (protokół badania i obraz bezpośredni).
11. Możliwość ciągłego doładowywania próbek, odczynników, płynów
eksploatacyjnych bez przerywania pracy analizatora.
12. Automatyczne rozpoznawanie przez analizator skrzepów.
13. Możliwość zdalnej diagnostyki systemu automatycznego analizatora.
14. Rok produkcji analizatora- nie wcześniej niż 2016
15. Zapewnienie programu, pozwalającego na automatyczną transmisję danych do programu
„Bank Krwi”. Koszt podłączenia po stronie wykonawcy. W przypadku jego zamiany,
wykonawca zobowiązuje się zapewnić nowy lub zaktualizować stary program.
16. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia również systemu back-up ; półautomatycznego lub manualnego; przeznaczonego do oferowanego analizatora, pracującego na tych samych materiałach/odczynnikach; składającego się z:
- inkubatora z zegarem i sygnałem alarmowym na zakończenie inkubacji; wirówki ze wskaźnikiem czasu wirowania; pipety automatycznej z funkcją wielokrotnego dozowania i wyrzutem końcówki; materiałów eksploatacyjnych (końcówki do pipety)
17. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia wraz z urządzeniami instrukcji obsługi
w języku polskim oraz całości dokumentacji technicznej niezbędnej do prawidłowego
korzystania z urządzeń.
18. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia destylarki potrzebnej do otrzymywania wody destylowanej koniecznej do sporządzania roztworów myjących, płuczących (jeżeli te środki są w formie stężonej i wymagają rozcieńczania)
19. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia drukarki kodów kreskowych wraz z etykietami
20. Przeszkolenie personelu podstawowego w zakresie obsługi, eksploatacji i konserwacji
urządzenia oraz tzw. trenera mogącego szkolić innych.

III. Parametry jakościowe.
L.p. Parametr Ocena Treść oferty
1. Czynności konserwująco-odkażające wymagane i wykonywane przez użytkownika:
1x w miesiącu
1x w tygodniu
codziennie

5 pkt.
3 pkt.
0 pkt.
2. Analizator w 100% wykorzystujący mikrokolumny na kartach/ otwierający podczas badania pojedyncze kolumny Tak: 10 pkt.

Nie: 0 pkt.
3. Karty do oznaczeń grup krwi, kontroli grup krwi dawcy i biorcy zawierają kolumnę z kontrolą wewnętrzną
Tak: 10 pkt.

Nie: 0 pkt.
4.
Analizator z wbudowanymi 2 igłami/ramionami pipetującymi Tak: 10 pkt.

Nie: 0 pkt.
5. Dostępność pomocy technicznej (telefonicznie):
7 dni w tygodniu
Od poniedziałku do piątku
Brak dostępności
5 pkt.
3 pkt.
0 pkt.

Spełnienie wszystkich parametrów granicznych wymaganych w punkcie II jest
warunkiem koniecznym. Jeżeli jakikolwiek z w/w parametrów nie będzie dostępny,
oferta zostanie odrzucona jako niespełniająca SWZ.

IV. Warunki dostawy.
1. Realizacja umowy na okres 24 miesięcy. Termin dostawy urządzenia wraz z podłączeniem systemu nie może być dłuższy niż 30 dni od podpisania umowy.
2. Dostawa odczynników, materiałów zużywalnych i eksploatacyjnych będzie odbywała się
przez 24 miesiące zgodnie z zamówieniami przesłanymi po podpisaniu umowy.
3. Każda partia dostarczonych odczynników, materiałów musi posiadać znak CE i certyfikat
jakości zawierający oznaczenie serii lub partii wyrobu, datę produkcji.
4. Wykonawca ma obowiązek załączyć do każdej dostawy fakturę (oryginał) zawierającą
dane zgodne z dostawą i umową oraz wskazanie numeru postępowania i datę zawarcia umowy.
5. Zamawiający dopuszcza dostarczenie faktur oddzielnie niż dostawy, pod warunkiem, że
faktury zostaną dostarczone do siedziby Zamawiającego tego samego dnia co planowana
dostawa - w godzinach pracy magazynu 7:00 – 13:30.
6. Zamówienie typu „cito” dostarczone będą do siedziby Zamawiającego w ciągu 72 godzin,
w ilości nie przekraczającej tygodniowego zużycia.
7. Zamawiający zastrzega sobie prawo zamawiania mniejszej ilości towaru niż określona w
ofercie, jednocześnie wskazuje, że ostateczna ilość zamówionego towaru nie może być
mniejsza niż 70% wartości wskazanej w opisie przedmiotu zamówienia. Wykonawcy nie
przysługują wobec Zamawiającego roszczenia odszkodowawcze z tytułu zmniejszenia
zamówienia w powyżej wskazanym zakresie. Wykonawcy będzie przysługiwało jedynie
wynagrodzenie za zrealizowane dostawy bez naliczania kar umownych w razie
zmniejszenia ilości dostaw.
8. Wykonawca oświadcza, że materiały medyczne i sprzęt jednorazowego użytku mający wpływ na jakość składników krwi dostarczone/transportowane będą do magazynu
w nadzorowanych warunkach, w temperaturze zalecanej przez producenta.
9. W przypadku zwłoki w dostarczeniu przedmiotu zamówienia od daty planowanej dostawy, Zamawiający zastrzega sobie prawo wykonania zastępczego – złożenia zamówienia u innego dostawcy, jednocześnie obciążając różnicą wynikającą z ceny zamówienia Wykonawcę. Zamawiający upoważniony jest do dokonania potrącenia z wynagrodzenia Wykonawcy z tytułu realizacji kolejnych dostaw.

V. Gwarancja.
1. Analizator powinien być objęty terminem gwarancji przez cały czas obowiązywania
umowy.
2. Wykonawca udzieli minimum 6 miesięczny termin przydatności do użytku dla
odczynników, materiałów zużywalnych i eksploatacyjnych od momentu dostarczenia
danej partii do siedziby Zamawiającego (nie dotyczy krwinek wzorcowych, których termin przydatności wynosi co najmniej 4 tygodnie).
3. Pełna gwarancja na urządzenie powinno obejmować naprawy lub wymiany każdego z elementów, podzespołów lub zespołów , które uległy uszkodzeniu – w miejscu
instalacji urządzenia.
4. W okresie gwarancji Wykonawca będzie wykonywał przeglądy techniczne analizatora co najmniej co 12 miesięcy lub zgodnie z wymaganiami producenta (wraz z zapewnieniem
części zamiennych i materiałów eksploatacyjnych) w miejscu instalacji systemu.
5. Czas reakcji serwisowej, to jest czas jaki upłynął pomiędzy zgłoszeniem awarii/usterki a przystąpieniem serwisanta do jej usuwania, nie będzie dłuższy niż 24 godziny od zgłoszenia awarii/usterki faksem lub mailem.
6. W przypadku więcej niż 6 napraw w ciągu roku skutkujących przerwą w pracy – niewykonaniem planowym badań, Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć nowy analizator.

4.2.6.) Główny kod CPV: 33696300-8 - Odczynniki chemiczne

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 24 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.1.) Sposób oceny ofert: L.p. Parametr Ocena
1. Czynności konserwująco-odkażające wymagane i wykonywane przez użytkownika:
1x w miesiącu
1x w tygodniu
codziennie

5 pkt.
3 pkt.
0 pkt.
2. Analizator w 100% wykorzystujący mikrokolumny na kartach/ otwierający podczas badania pojedyncze kolumny Tak: 10 pkt.

Nie: 0 pkt.
3. Karty do oznaczeń grup krwi, kontroli grup krwi dawcy i biorcy zawierają kolumnę z kontrolą wewnętrzną
Tak: 10 pkt.

Nie: 0 pkt.
4.
Analizator z wbudowanymi 2 igłami/ramionami pipetującymi Tak: 10 pkt.

Nie: 0 pkt.
5. Dostępność pomocy technicznej (telefonicznie):
7 dni w tygodniu
Od poniedziałku do piątku
Brak dostępności
5 pkt.
3 pkt.
0 pkt.

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 60

Kryterium 2

4.3.4.) Rodzaj kryterium: inne.

4.3.5.) Nazwa kryterium: jakość

4.3.6.) Waga: 40

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Część 2

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

odczynniki, krwinki wzorcowe, materiały kontrolne i materiały zużywalne do badań konsultacyjnych. Materiały dedykowane do posiadanej linii Dia-Med ID:
Wirówka DiaMed-ID-Centrifuge 24S, wirówka DiaCent-CW, czytnik do ID-Card, 4 ID-pipetory, dozownik ID-Dispenser Green .1. Dostawy realizowane będą przez 24 miesiące sukcesywnie wg zamówienia
2. Termin ważności krwinek co najmniej 5 tygodni od daty dostawy
3. Każda partia dostarczonych odczynników musi zawierać oznaczenia w języku polskim, posiadać znak CE, oznaczenie serii (w dostawie jedna seria danego odczynnika), datę ważności, świadectwo jakości, instrukcję stosowania w języku polskim. Końcówki do pipet muszą posiadać znak CE, oznaczenie serii.
4. Zamawiający zastrzega sobie prawo zamawiania mniejszej ilości towaru niż określona w
ofercie, jednocześnie wskazuje, że ostateczna ilość zamówionego towaru nie może być
mniejsza niż 70% wartości wskazanej w opisie przedmiotu zamówienia. Wykonawcy nie
przysługują wobec Zamawiającego roszczenia odszkodowawcze z tytułu zmniejszenia
zamówienia w powyżej wskazanym zakresie. Wykonawcy będzie przysługiwało jedynie
wynagrodzenie za zrealizowane dostawy bez naliczania kar umownych w razie
zmniejszenia ilości dostaw.
5. Wykonawca oświadcza, że odczynniki i krwinki dostarczone/transportowane będą do magazynu w nadzorowanych warunkach, w temperaturze zalecanej przez producenta.
6. Dotyczy pkt. 7 i 8 – Krwinki papainowane- dostawa 1 op. co 2 miesiące
7. Dotyczy pkt. 9, 10, 11, 12 wymagane są karty do oznaczania 2 antygenów z kolumną kontrolną
7. Dotyczy pkt.21 – wymagana jest kontrola zewnętrzna międzynarodowa
8. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie odczynników i kart innego producenta, pod warunkiem udowodnienia kompatybilności oferowanych odczynników z posiadaną linią Dia-Med przez producenta odczynników oraz producenta linii Dia-Med ID. W takim przypadku razem z ofertą należy złożyć opinię producenta odczynników oraz opinię producenta mikrometody DiaMed o zgodności działania oferowanych odczynników z posiadanymi przez Zamawiającego urządzeniami

4.2.6.) Główny kod CPV: 33696500-0 - Odczynniki laboratoryjne

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 24 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.1.) Sposób oceny ofert: 1. Krwinki do bezpośredniego zastosowania w metodzie mikrokolumnowej DiaHem:
TAK- 10 pkt.
NIE – 0 pkt.

2. Odczynniki wykrywają antygen o słabej ekspresji:

TAK- 10 pkt.
NIE – 0 pkt.

Termin płatności- 20 pkt.
Do 30 dni -10 pkt
Od 31 do 60 dni – 20 pkt.

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 60

Kryterium 2

4.3.4.) Rodzaj kryterium: inne.

4.3.5.) Nazwa kryterium: jakość

4.3.6.) Waga: 20

Kryterium 3

4.3.4.) Rodzaj kryterium: inne.

4.3.5.) Nazwa kryterium: Termin płatności

4.3.6.) Waga: 20

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

5.1.) Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia: Tak

5.2.) Fakultatywne podstawy wykluczenia:

Art. 109 ust. 1 pkt 4

5.3.) Warunki udziału w postępowaniu: Tak

5.4.) Nazwa i opis warunków udziału w postępowaniu.

Zdolności do występowania w obrocie gospodarczym;
Zamawiający nie precyzuje przedmiotowego warunku.
Uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów;
Zamawiający nie precyzuje przedmiotowego warunku.
Sytuacji ekonomicznej lub finansowej;
Zamawiający nie precyzuje przedmiotowego warunku.
Zdolności technicznej lub zawodowej:
Zamawiający nie precyzuje przedmiotowego warunku.

5.5.) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy: Tak

5.6.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: Odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, sporządzona nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp;
Oświadczenie wykonawcy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę lub ofertę częściową albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty lub oferty częściowej niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5ustawy Pzp; – załącznik nr 6 do SWZ.

5.7.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu: Odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej
Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, sporządzona nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp;

5.8.) Wykaz przedmiotowych środków dowodowych:

Deklaracje zgodności dla przedmiotu zamówienia (w formie oryginału lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem) - potwierdzającą oznakowanie wyrobów znakiem CE lub dokument równoważny.
Zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2020 r. poz. 186), o ile jest to wymagane polskim prawem.
Specyfikacja techniczna urządzeń (np. karta katalogowa producenta urządzenia) potwierdzająca oferowane parametry z OPZ.

5.9.) Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak

5.10.) Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty:

Zamawiający przewiduje jednokrotne wezwanie do uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych gdy nie zostaną złożone, zostaną złożone nieprawidłowe lub zawierające błędy.

SEKCJA VI - WARUNKI ZAMÓWIENIA

6.1.) Zamawiający wymaga albo dopuszcza oferty wariantowe: Nie

6.3.) Zamawiający przewiduje aukcję elektroniczną: Nie

6.4.) Zamawiający wymaga wadium: Nie

6.5.) Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy: Nie

6.6.) Wymagania dotyczące składania oferty przez wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia:

Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia zobowiązani są do ustanowienia pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. W przypadku wyboru oferty wykonawców, wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, zobowiązani są do złożenia, przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego, umowy regulującej współpracę tych Wykonawców.

6.7.) Zamawiający przewiduje unieważnienie postępowania, jeśli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały przyznane: Nie

SEKCJA VII - PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY

7.1.) Zamawiający przewiduje udzielenia zaliczek: Nie

7.3.) Zamawiający przewiduje zmiany umowy: Tak

7.4.) Rodzaj i zakres zmian umowy oraz warunki ich wprowadzenia:

Istotne postanowienia w zakresie zmiany - są zawarte w projekcie umowy. Załącznik nr 8

7.5.) Zamawiający uwzględnił aspekty społeczne, środowiskowe, innowacyjne lub etykiety związane z realizacją zamówienia: Nie

SEKCJA VIII – PROCEDURA

8.1.) Termin składania ofert: 2021-12-22 10:00

8.2.) Miejsce składania ofert: https://rckik-radom.ezamawiajacy.pl

8.3.) Termin otwarcia ofert: 2021-12-22 10:10

8.4.) Termin związania ofertą: do 2022-01-21