DOSTAWĘ POJEMNIKÓW DO PREPARATYKI KRWI

Ogłoszenie nr 589227-N-2019 z dnia 2019-08-23 r.

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. dr Konrada Vietha w Radomiu: DOSTAWĘ POJEMNIKÓW DO PREPARATYKI KRWI
OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - Dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia: Zamieszczanie obowiązkowe

Ogłoszenie dotyczy: Zamówienia publicznego

Zamówienie dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej

Nie

Nazwa projektu lub programu

O zamówienie mogą ubiegać się wyłącznie zakłady pracy chronionej oraz wykonawcy, których działalność, lub działalność ich wyodrębnionych organizacyjnie jednostek, które będą realizowały zamówienie, obejmuje społeczną i zawodową integrację osób będących członkami grup społecznie marginalizowanych

Nie

Należy podać minimalny procentowy wskaźnik zatrudnienia osób należących do jednej lub więcej kategorii, o których mowa w art. 22 ust. 2 ustawy Pzp, nie mniejszy niż 30%, osób zatrudnionych przez zakłady pracy chronionej lub wykonawców albo ich jednostki (w %)

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

Postępowanie przeprowadza centralny zamawiający

Nie

Postępowanie przeprowadza podmiot, któremu zamawiający powierzył/powierzyli przeprowadzenie postępowania

Nie

Informacje na temat podmiotu któremu zamawiający powierzył/powierzyli prowadzenie postępowania:
Postępowanie jest przeprowadzane wspólnie przez zamawiających

Nie

Jeżeli tak, należy wymienić zamawiających, którzy wspólnie przeprowadzają postępowanie oraz podać adresy ich siedzib, krajowe numery identyfikacyjne oraz osoby do kontaktów wraz z danymi do kontaktów:

Postępowanie jest przeprowadzane wspólnie z zamawiającymi z innych państw członkowskich Unii Europejskiej

Nie

W przypadku przeprowadzania postępowania wspólnie z zamawiającymi z innych państw członkowskich Unii Europejskiej – mające zastosowanie krajowe prawo zamówień publicznych:
Informacje dodatkowe:

I. 1) NAZWA I ADRES: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. dr Konrada Vietha w Radomiu, krajowy numer identyfikacyjny 30306000000000, ul. ul. Limanowskiego 42 , 26-612 Radom, woj. mazowieckie, państwo Polska, tel. 483 621 127, e-mail przetargi@rckik.radom.pl, faks .
Adres strony internetowej (URL): http://www.rckik.radom.pl/
Adres profilu nabywcy:
Adres strony internetowej pod którym można uzyskać dostęp do narzędzi i urządzeń lub formatów plików, które nie są ogólnie dostępne http://bip.rckik.radom.pl/dzialalnosc/ogloszenia-i-przetargi/

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Inny (proszę określić):
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

I.3) WSPÓLNE UDZIELANIE ZAMÓWIENIA (jeżeli dotyczy):

Podział obowiązków między zamawiającymi w przypadku wspólnego przeprowadzania postępowania, w tym w przypadku wspólnego przeprowadzania postępowania z zamawiającymi z innych państw członkowskich Unii Europejskiej (który z zamawiających jest odpowiedzialny za przeprowadzenie postępowania, czy i w jakim zakresie za przeprowadzenie postępowania odpowiadają pozostali zamawiający, czy zamówienie będzie udzielane przez każdego z zamawiających indywidualnie, czy zamówienie zostanie udzielone w imieniu i na rzecz pozostałych zamawiających):

I.4) KOMUNIKACJA:
Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do dokumentów z postępowania można uzyskać pod adresem (URL)

Tak
http://bip.rckik.radom.pl/dzialalnosc/ogloszenia-i-przetargi/

Adres strony internetowej, na której zamieszczona będzie specyfikacja istotnych warunków zamówienia

Tak
http://bip.rckik.radom.pl/dzialalnosc/ogloszenia-i-przetargi/

Dostęp do dokumentów z postępowania jest ograniczony - więcej informacji można uzyskać pod adresem

Nie

Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać:
Elektronicznie

Nie
adres

Dopuszczone jest przesłanie ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu w inny sposób:
Nie
Inny sposób:

Wymagane jest przesłanie ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu w inny sposób:
Tak
Inny sposób:
Ofertę składa się, pod rygorem nieważności, w formie pisemnej
Adres:
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. dr Konrada Vietha w Radomiu, ul. Limanowskiego 42, 26-600 Radom

Komunikacja elektroniczna wymaga korzystania z narzędzi i urządzeń lub formatów plików, które nie są ogólnie dostępne

Nie
Nieograniczony, pełny, bezpośredni i bezpłatny dostęp do tych narzędzi można uzyskać pod adresem: (URL)

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: DOSTAWĘ POJEMNIKÓW DO PREPARATYKI KRWI
Numer referencyjny: ZP-10/2019
Przed wszczęciem postępowania o udzielenie zamówienia przeprowadzono dialog techniczny

Nie

II.2) Rodzaj zamówienia: Dostawy
II.3) Informacja o możliwości składania ofert częściowych
Zamówienie podzielone jest na części:

Tak
Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu można składać w odniesieniu do:
wszystkich części

Zamawiający zastrzega sobie prawo do udzielenia łącznie następujących części lub grup części:

Maksymalna liczba części zamówienia, na które może zostać udzielone zamówienie jednemu wykonawcy:

II.4) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań ) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego - określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane: Pakiet 1 pojemniki puste do preparatyki krwi o pojemności 600ml±10 ml , jednorazowego użytku;-300 szt Pakiet 2 Laboratoryjne filtry antyleukocytarne do filtrowania Koncentratu Krwinek Czerwonych (KKCz) jednorazowego użytku, z pojemnikiem odbiorczym i systemem odpowietrzania. – 2000 szt Pakiet 3 Zestawy do preparatyki zlewanego Ubogoleukocytarnego Koncentratu Krwinek Płytkowych z kożuszków leukocytarno-płytkowych (z 5 jednostek) z pojemnikiem odbiorczym oddychającym płytkowym, z filtrem antyleukocytarnym , do jednorazowego użytku. -800 szt. Pakiet 4 Dostawa pojemników do pobierania, przechowywania i preparatyki krwi, potrójnych typu góra-dół, z płynem wzbogacającym 450/2x400 ml do 600 ml z pojemnikiem do poboru próbek krwi, 25 000 sztuk Pakiet 5 Zestaw pojemników poczwórnych góra-dół, z płynem wzbogacającym 450/2x400 ml do 600 ml z filtrem in line do KKCz, 500 sztuk

II.5) Główny kod CPV: 33140000-3
Dodatkowe kody CPV:

Kod CPV
33141000-0
33141300-3
33141320-9
33141600-6
33141640-8
33141630-5
33141613-0

II.6) Całkowita wartość zamówienia (jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):
Wartość bez VAT:
Waluta:

(w przypadku umów ramowych lub dynamicznego systemu zakupów – szacunkowa całkowita maksymalna wartość w całym okresie obowiązywania umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów)

II.7) Czy przewiduje się udzielenie zamówień, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 i 7 lub w art. 134 ust. 6 pkt 3 ustawy Pzp: Nie
Określenie przedmiotu, wielkości lub zakresu oraz warunków na jakich zostaną udzielone zamówienia, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 lub w art. 134 ust. 6 pkt 3 ustawy Pzp:
II.8) Okres, w którym realizowane będzie zamówienie lub okres, na który została zawarta umowa ramowa lub okres, na który został ustanowiony dynamiczny system zakupów:
miesiącach: 12 lub dniach:
lub
data rozpoczęcia: lub zakończenia:

II.9) Informacje dodatkowe:

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU

III.1.1) Kompetencje lub uprawnienia do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów
Określenie warunków:
Informacje dodatkowe
III.1.2) Sytuacja finansowa lub ekonomiczna
Określenie warunków:
Informacje dodatkowe
III.1.3) Zdolność techniczna lub zawodowa
Określenie warunków:
Zamawiający wymaga od wykonawców wskazania w ofercie lub we wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu imion i nazwisk osób wykonujących czynności przy realizacji zamówienia wraz z informacją o kwalifikacjach zawodowych lub doświadczeniu tych osób:
Informacje dodatkowe:

III.2) PODSTAWY WYKLUCZENIA

III.2.1) Podstawy wykluczenia określone w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp
III.2.2) Zamawiający przewiduje wykluczenie wykonawcy na podstawie art. 24 ust. 5 ustawy Pzp Tak Zamawiający przewiduje następujące fakultatywne podstawy wykluczenia: Tak (podstawa wykluczenia określona w art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp)

III.3) WYKAZ OŚWIADCZEŃ SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W CELU WSTĘPNEGO POTWIERDZENIA, ŻE NIE PODLEGA ON WYKLUCZENIU ORAZ SPEŁNIA WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ SPEŁNIA KRYTERIA SELEKCJI

Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnianiu warunków udziału w postępowaniu
Tak
Oświadczenie o spełnianiu kryteriów selekcji
Nie

III.4) WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW , SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W POSTĘPOWANIU NA WEZWANIE ZAMAWIAJACEGO W CELU POTWIERDZENIA OKOLICZNOŚCI, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 UST. 1 PKT 3 USTAWY PZP:

odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art.24 ust.5 pkt 1 ustawy. 4.1.2.Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentu o którym mowa powyżej, składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 4.1.3. Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa powyżej, zastępuje się je dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania tej osoby. 4.1.4. W przypadku oferty wspólnej (konsorcjum) dokumenty składa odrębnie każdy z uczestników konsorcjum. 4.1.5 Dokumenty sporządzone w języku obcym składane są wraz z tłumaczeniem na język polski. 4.1.6. Jeżeli wykonawca nie złożył oświadczenia, o którym mowa w art. 25a ust. 1, oświadczeń lub dokumentów potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1, lub innych dokumentów niezbędnych do przeprowadzenia postępowania, oświadczenia lub dokumenty są niekompletne, zawierają błędy lub budzą wskazane przez zamawiającego wątpliwości, zamawiający wzywa do ich złożenia, uzupełnienia lub poprawienia lub do udzielania wyjaśnień w terminie przez siebie wskazanym, chyba że mimo ich złożenia, uzupełnienia lub poprawienia lub udzielenia wyjaśnień oferta wykonawcy podlega odrzuceniu albo konieczne byłoby unieważnienie postępowania. 4.1.7. Jeżeli wykonawca nie złożył wymaganych pełnomocnictw albo złożył wadliwe pełnomocnictwa, zamawiający wzywa do ich złożenia w terminie przez siebie wskazanym, chyba że mimo ich złożenia oferta wykonawcy podlega odrzuceniu albo konieczne byłoby unieważnienie postępowania. 4.1.8. Zamawiający wzywa także, w wyznaczonym przez siebie terminie, do złożenia wyjaśnień dotyczących oświadczeń lub dokumentów, o których mowa w art. 25 ust. 1.

III.5) WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W POSTĘPOWANIU NA WEZWANIE ZAMAWIAJACEGO W CELU POTWIERDZENIA OKOLICZNOŚCI, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 UST. 1 PKT 1 USTAWY PZP

III.5.1) W ZAKRESIE SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU:
Na wykazanie spełniania warunków udziału w postępowaniu Wykonawca składa wstępne oświadczenie dotyczące spełniania warunków udziału w postępowaniu, na podstawie art.25a ust.1 ustawy Pzp, zgodnie z treścią załącznika nr 5 do siwz;
III.5.2) W ZAKRESIE KRYTERIÓW SELEKCJI:

III.6) WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W POSTĘPOWANIU NA WEZWANIE ZAMAWIAJACEGO W CELU POTWIERDZENIA OKOLICZNOŚCI, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 UST. 1 PKT 2 USTAWY PZP

III.7) INNE DOKUMENTY NIE WYMIENIONE W pkt III.3) - III.6)

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy, odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda załączenia do oferty następujących dokumentów: a) Deklaracje zgodności dla przedmiotu zamówienia (w formie oryginału lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem) - potwierdzającą oznakowanie wyrobów znakiem CE lub samo świadectwo CE. b) Zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2010r., Nr 107, poz. 679, z późn zm. ), o ile jest to wymagane polskim prawem. c) Certyfikat jakości potwierdzający spełnienie przez oferowane materiały medyczne wymagania Farmakopei Europejskiej. d) certyfikat CE dla wyrobów medycznych e) dokument potwierdzający dokonania zgłoszenia do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania f) szczegółową specyfikację oferowanych pojemników w języku polskim zawierającą wszystkie niezbędne dla użytkownika informacje na temat przeznaczenia pojemników, sposobu użycia, rodzaju tworzywa z jakiego pojemniki zostały wykonane, rodzaju i składu płynu konserwującego i wzbogacającego, metody sterylizacji, warunkach transportu, dopuszczalnym czasie przechowywania pojemników po otwarciu opakowania zbiorczego i jednostkowego. Dokumenty składane muszą być sporządzone w języku polskim. g) W celu oceny jakościowej proszę o dostarczenie próbek oferowanego przedmiotu z opisu przedmiotu zamówienia po 5 sztuk z pakietu 1-5 każdego elementu pojemników, zestawów i filtrów do preparatyki krwi. Próbki oferowanych materiałów medycznych dostarczone w oryginalnych zamkniętych opakowaniach jednostkowych, z opisem i instrukcją ich użycia w języku polskim. W przypadku składania oferty na pakiet 1-5 zamówienia wykonawca załącza również szczegółową specyfikację oferowanych pojemników medycznych, Załączniki Stanowią one integralną część siwz i wymagań związanych z realizacją przedmiotu zamówienia. Załącznik nr 1 – opis przedmiotu zamówienia, Załącznik nr 2 – formularz ofertowy, Załącznik nr 3 – formularz cenowy, Załącznik nr 4 - oświadczenie składane na podstawie art.25a ust.1 ustawy Pzp dotyczące spełniania warunków udziału w postępowaniu, Załącznik nr 5 - oświadczenie składane na podstawie art.25a ust. 1 ustawy Pzp dotyczące przesłanek wykluczenia z postępowania, Załącznik nr 6 - oświadczenie składane na podstawie art.24 ust.11 ustawy Pzp dotyczące przesłanki wykluczenia z postępowania - art.24 ust.1 pkt 23, Załącznik nr 7 – projekt umowy.

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) OPIS
IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia: Przetarg nieograniczony
IV.1.2) Zamawiający żąda wniesienia wadium:

Nie
Informacja na temat wadium

IV.1.3) Przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia:

Nie
Należy podać informacje na temat udzielania zaliczek:

IV.1.4) Wymaga się złożenia ofert w postaci katalogów elektronicznych lub dołączenia do ofert katalogów elektronicznych:

Nie
Dopuszcza się złożenie ofert w postaci katalogów elektronicznych lub dołączenia do ofert katalogów elektronicznych:
Nie
Informacje dodatkowe:

IV.1.5.) Wymaga się złożenia oferty wariantowej:

Nie
Dopuszcza się złożenie oferty wariantowej

Złożenie oferty wariantowej dopuszcza się tylko z jednoczesnym złożeniem oferty zasadniczej:

IV.1.6) Przewidywana liczba wykonawców, którzy zostaną zaproszeni do udziału w postępowaniu
(przetarg ograniczony, negocjacje z ogłoszeniem, dialog konkurencyjny, partnerstwo innowacyjne)

Liczba wykonawców
Przewidywana minimalna liczba wykonawców
Maksymalna liczba wykonawców
Kryteria selekcji wykonawców:

IV.1.7) Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów:

Umowa ramowa będzie zawarta:

Czy przewiduje się ograniczenie liczby uczestników umowy ramowej:

Przewidziana maksymalna liczba uczestników umowy ramowej:

Informacje dodatkowe:

Zamówienie obejmuje ustanowienie dynamicznego systemu zakupów:
Nie
Adres strony internetowej, na której będą zamieszczone dodatkowe informacje dotyczące dynamicznego systemu zakupów:

Informacje dodatkowe:

W ramach umowy ramowej/dynamicznego systemu zakupów dopuszcza się złożenie ofert w formie katalogów elektronicznych:
Nie
Przewiduje się pobranie ze złożonych katalogów elektronicznych informacji potrzebnych do sporządzenia ofert w ramach umowy ramowej/dynamicznego systemu zakupów:
Nie

IV.1.8) Aukcja elektroniczna
Przewidziane jest przeprowadzenie aukcji elektronicznej (przetarg nieograniczony, przetarg ograniczony, negocjacje z ogłoszeniem) Nie
Należy podać adres strony internetowej, na której aukcja będzie prowadzona:

Należy wskazać elementy, których wartości będą przedmiotem aukcji elektronicznej:
Przewiduje się ograniczenia co do przedstawionych wartości, wynikające z opisu przedmiotu zamówienia:

Należy podać, które informacje zostaną udostępnione wykonawcom w trakcie aukcji elektronicznej oraz jaki będzie termin ich udostępnienia:
Informacje dotyczące przebiegu aukcji elektronicznej:
Jaki jest przewidziany sposób postępowania w toku aukcji elektronicznej i jakie będą warunki, na jakich wykonawcy będą mogli licytować (minimalne wysokości postąpień):
Informacje dotyczące wykorzystywanego sprzętu elektronicznego, rozwiązań i specyfikacji technicznych w zakresie połączeń:
Wymagania dotyczące rejestracji i identyfikacji wykonawców w aukcji elektronicznej:
Informacje o liczbie etapów aukcji elektronicznej i czasie ich trwania:

Czas trwania:

Czy wykonawcy, którzy nie złożyli nowych postąpień, zostaną zakwalifikowani do następnego etapu:
Warunki zamknięcia aukcji elektronicznej:

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT
IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
IV.2.2) Kryteria

Kryteria	Znaczenie
cena	60,00
jakość	40,00

IV.2.3) Zastosowanie procedury, o której mowa w art. 24aa ust. 1 ustawy Pzp (przetarg nieograniczony)
Tak
IV.3) Negocjacje z ogłoszeniem, dialog konkurencyjny, partnerstwo innowacyjne
IV.3.1) Informacje na temat negocjacji z ogłoszeniem
Minimalne wymagania, które muszą spełniać wszystkie oferty:

Przewidziane jest zastrzeżenie prawa do udzielenia zamówienia na podstawie ofert wstępnych bez przeprowadzenia negocjacji
Przewidziany jest podział negocjacji na etapy w celu ograniczenia liczby ofert:
Należy podać informacje na temat etapów negocjacji (w tym liczbę etapów):

Informacje dodatkowe

IV.3.2) Informacje na temat dialogu konkurencyjnego
Opis potrzeb i wymagań zamawiającego lub informacja o sposobie uzyskania tego opisu:

Informacja o wysokości nagród dla wykonawców, którzy podczas dialogu konkurencyjnego przedstawili rozwiązania stanowiące podstawę do składania ofert, jeżeli zamawiający przewiduje nagrody:

Wstępny harmonogram postępowania:

Podział dialogu na etapy w celu ograniczenia liczby rozwiązań:
Należy podać informacje na temat etapów dialogu:

Informacje dodatkowe:

IV.3.3) Informacje na temat partnerstwa innowacyjnego
Elementy opisu przedmiotu zamówienia definiujące minimalne wymagania, którym muszą odpowiadać wszystkie oferty:

Podział negocjacji na etapy w celu ograniczeniu liczby ofert podlegających negocjacjom poprzez zastosowanie kryteriów oceny ofert wskazanych w specyfikacji istotnych warunków zamówienia:

Informacje dodatkowe:

IV.4) Licytacja elektroniczna
Adres strony internetowej, na której będzie prowadzona licytacja elektroniczna:

Adres strony internetowej, na której jest dostępny opis przedmiotu zamówienia w licytacji elektronicznej:

Wymagania dotyczące rejestracji i identyfikacji wykonawców w licytacji elektronicznej, w tym wymagania techniczne urządzeń informatycznych:

Sposób postępowania w toku licytacji elektronicznej, w tym określenie minimalnych wysokości postąpień:

Informacje o liczbie etapów licytacji elektronicznej i czasie ich trwania:

Czas trwania:

Wykonawcy, którzy nie złożyli nowych postąpień, zostaną zakwalifikowani do następnego etapu:

Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w licytacji elektronicznej:
Data: godzina:
Termin otwarcia licytacji elektronicznej:

Termin i warunki zamknięcia licytacji elektronicznej:

Istotne dla stron postanowienia, które zostaną wprowadzone do treści zawieranej umowy w sprawie zamówienia publicznego, albo ogólne warunki umowy, albo wzór umowy:

Wymagania dotyczące zabezpieczenia należytego wykonania umowy:

Informacje dodatkowe:

IV.5) ZMIANA UMOWY
Przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy: Tak
Należy wskazać zakres, charakter zmian oraz warunki wprowadzenia zmian:
Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszej ilości Zestawów niż określona w § 1 ust. 1. Zamawiający jednocześnie wskazuje, że ostateczna ich ilość nie może być mniejsza niż 70% wartości umowy. Ograniczenie takie nie jest odstąpieniem od umowy, a Wykonawca oświadcza wyraża na nią zgodę. Wykonawcy nie przysługują wobec Zamawiającego żadne roszczenia z tytułu zmniejszenia ilości Zestawów. Wykonawcy będzie przysługiwało jedynie wynagrodzenie za zrealizowane dostawy.§ 7 Zamawiający dopuszcza możliwość wprowadzenia istotnych zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie, której dokonano wyboru Wykonawcy w następujących przypadkach i na określonych warunkach: 1. zmiana terminu dostawy: a. zmiany będące następstwem okoliczności leżących wyłącznie po stronie Zamawiającego, w szczególności wstrzymanie dostarczania Zestawów, b. zmiany będące wynikiem czasowego wstrzymania produkcji Zestawów lub ich braków na polskim rynku, w tym będące następstwem działania organów administracji publicznej, 2. w przypadku wystąpienia którejkolwiek z okoliczności wymienionych w ust. 1 termin dostawy może ulec odpowiedniemu przedłużeniu o czas niezbędny do należytego jej wykonania, nie dłużej jednak niż o okres tych okoliczności. 3. zmiany wynagrodzenia Wykonawcy: a. zmiany polegające na obniżeniu wynagrodzenia Wykonawcy przy zachowaniu zakresu jego świadczenia umownego, b. zmiany spowodowane udzieleniem przez Wykonawcę upustów promocyjnych - w przypadku udzielenia przez Wykonawcę upustów promocyjnych dla klienta w okresie trwania umowy, upusty będą obowiązywały również dla tej umowy, c. zmiany spowodowane wzrostem albo zmniejszeniem stawki VAT - jeśli zmiana stawki VAT będzie powodować zwiększenie kosztów towarów po stronie Wykonawcy, Zamawiający dopuszcza możliwość zwiększenia wynagrodzenia Wykonawcy o kwotę równą różnicy w kwocie podatku VAT zapłaconego przez Wykonawcę; jeśli zmiana stawki VAT będzie powodować zmniejszenie kosztów towarów po stronie Wykonawcy, Zamawiający dopuszcza możliwość zmniejszenia wynagrodzenia o kwotę stanowiącą różnicę kwoty podatku VAT zapłaconego przez Wykonawcę, d. zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę albo wysokości minimalnej stawki godzinowej, ustalonych na podstawie przepisów ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę – wówczas w zależności od faktu udowodnienia przez Wykonawcę, iż zmiana ta wpływa na koszty wykonania Przedmiotu Umowy przez Wykonawcę – zmianie może ulec wynagrodzenie Wykonawcy. Ww. udowodnienie musi odnosić się do złożonej przez Wykonawcę oferty i zawierać szczegółowe uzasadnienie wysokości wynagrodzenia oraz przedstawiać wpływ zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę albo wysokości minimalnej stawki godzinowej, ustalonych na podstawie przepisów ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę na wysokość wynagrodzenia Wykonawcy, e. zmiany zasad podleganiu ubezpieczeniom społecznym, ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokość stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne – wówczas w zależności od faktu udowodnienia przez Wykonawcę, iż zmiana ta wpływa na koszty wykonania Przedmiotu Umowy przez Wykonawcę – zmianie może ulec wynagrodzenie Wykonawcy. Ww. udowodnienie musi odnosić się do złożonej przez Wykonawcę oferty i zawierać szczegółowe uzasadnienie wysokości wynagrodzenia oraz przestawić wpływ zmiany zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym, ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne na wysokość wynagrodzenia Wykonawcy. 4. dopuszczalna jest zmiana sposobu spełnienia świadczenia polegająca na zmianie świadczenia Wykonawcy na lepszej jakości przy zachowaniu tożsamości przedmiotu świadczenia. 5. dopuszczalna jest zmiana umowy polegająca na zmianie płatnika faktur.
IV.6) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.6.1) Sposób udostępniania informacji o charakterze poufnym (jeżeli dotyczy):

Środki służące ochronie informacji o charakterze poufnym

IV.6.2) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:
Data: 2019-09-02, godzina: 12:00,
Skrócenie terminu składania wniosków, ze względu na pilną potrzebę udzielenia zamówienia (przetarg nieograniczony, przetarg ograniczony, negocjacje z ogłoszeniem):
Nie
Wskazać powody:

Język lub języki, w jakich mogą być sporządzane oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu
> Oferta powinna być sporządzona w języku polskim. Dokumenty sporządzone w języku obcym należy złożyć wraz z tłumaczeniem na język polski
IV.6.3) Termin związania ofertą: do: okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert)
IV.6.4) Przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia: Nie
IV.6.5) Przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, jeżeli środki służące sfinansowaniu zamówień na badania naukowe lub prace rozwojowe, które zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane Nie
IV.6.6) Informacje dodatkowe:

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

Część nr:

Nazwa:

DOSTAWA POJEMNIKÓW PUSTYCH O POJEMNOŚCI 600 ML ±10%, PRZEZNACZONYCH DO JEDNORAZOWEGO UŻYTKU

Kryterium	Znaczenie
cena	60,00
Termin ważności oferowanych pojemników	40,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

DOSTAWA LABORATORYJNYCH FILTRÓW ANTYLEUKOCYTARNYCH DO FILTROWANIA KONCENTRATU KRWINEK CZERWONYCH (KKCZ) Z POJEMNIKIEM ODBIORCZYM I SYSTEMEM ODPOWIETRZANIA – JEDNORAZOWEGO UŻYTKU

Kryterium	Znaczenie
cena	60,00
A. Termin ważności oferowanych pojemników	20,00
B. Parametry jakościowe filtracji	10,00
C. Parametry jakościowe straty krwinek czerwonych	10,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

DOSTAWA ZESTAWÓW DO PREPARTYKI ZLEWANEGO UBOGOLEUKOCYTARNEGO KONCENTRATU KRWINEK PŁYTKOWYCH Z KOŻUSZKÓW LEUKOCYTARNO-PŁYTKOWYCH (5 jednostek) Z POJEMNIKIEM ODBIORCZYM ODDYCHAJĄCYM PŁYTKOWYM, Z FILTREM ANTYLEUKOCYTARNYM , PRZEZNACZONYCH DO JEDNORAZOWEGO UŻYTKU

1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:Ilość zamawianych pojemników - 800 sztuk 1. System przeznaczony do produkcji zlewanego UKKP metodą półautomatyczną powinien umożliwiać otrzymanie składnika krwi o następujących parametrach: liczba krwinek płytkowych – nie mniej niż 0,6 x 1011 na jednostkę ; liczba leukocytów – poniżej 1x 106 na preparat, pH – powyżej 6,4 w końcowym okresie przechowywania. 2. Zestaw musi umożliwić separację i filtrację zlewanego Koncentratu Krwinek Płytkowych przy użyciu automatycznych pras Compomat G5, będących na wyposażeniu RCKiK w Radomiu. 3. Zestaw służy do filtrowania KKP otrzymanego ze zlewania kożuszków leukoctarnych – płytkowych - 5 jednostek i zawieszonych w osoczu lub roztworze wzbogacającym. Częścią integralną zestawu musi być filtr antyleukocytarny, który będzie odporny na siły wirowania w czasie preparatyki. Konstrukcja filtra antyleukocytarnego musi zapewni bezpieczne wirowanie. Konstrukcja filtra musi zatrzymywać także erytrocyty wewnątrz membrany co będzie zwiększało efektywność filtracji. 4. Częścią integralną zestawów jest także system drenów - przynajmniej 6, połączone tak aby można było przepłukać osoczem lub roztworem wzbogacającym wszystkie pojemniki z kożuszkami leukocytarno – płytkowymi. Na przynajmniej dwóch drenach, muszą znajdować się plastikowe zaciski. 5. W skład zestawu musi wchodzić także pojemnik pusty transferowy, przeznaczony do preparatyki zlewanego KKP; pojemnik odbierający zlewany UKKP, przeznaczony do preparatyki i przechowywania zlewanego UKKP. Pojemniki muszą być wykonane z PVC. Pojemnik pusty transferowy o pojemności 600 ml ± 10%, pojemnik odbiorczy o pojemności 1000 – 1800 ml. PVC użyty do produkcji pojemnika musi być zgodny z wymogami Farmakopei Europejskiej. Tworzywo, z którego wykonane są pojemniki musi być przejrzyste, umożliwiając dokonanie kontroli wizualnej zawartego w środku składnika krwi. 6. Zestaw do preparatyki zlewanego Ubogoleukocytarnego Koncentratu Krwinek Płytkowych z 5 jednostek kożuszków leukocytarno – płytkowych, zawieszonych w osoczu lub RW, z pojemnikiem odbiorczym i filtrem antyleukocytarnym jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku 7. Pojemnik pusty transferowy o pojemności 600 ml powinien mieć wymiary (parametry graniczne – maksymalne liczone od zgrzewu do zgrzewu ograniczającego wnętrze pojemnika): długość 18 cm ±1 cm, szerokość 12,5 cm. ± 1 cm. 8. Pojemnik odbierający (odbiorczy) zlewany UKKP, powinien być pusty, tzw. „płytkowy”, oddychający, musi zapewniać niezbędną wymianę gazową dla preparatów płytkowych w czasie przechowywania w temperaturze 20-24 0 C, w całym okresie ważności preparatu tj. przez 5 dni. 9. Elementy zintegrowane z pojemnikiem to dwa sterylne porty wykorzystywane podczas preparatyki składników krwi i minimum jeden dren, z którym połączony jest z filtrem. Długość drenu po odcięciu filtra bezpośrednio za połączeniem dren – filtr, nie powinna być krótsza niż minimalnie 30 cm. Porty muszą być zabezpieczone błoną od wewnątrz oraz odpowiednią ochroną z zewnątrz zapewniającą jałowość, umożliwiające łatwy dostęp do podłączenia zestawu do przetoczenia. 10. Dreny muszą być wykonane z PVC. PVC musi być zgodny z wymogami Farmakopei Europejskiej. Dren od pojemnika odbiorczego, płytkowego, musi być elastyczny, umożliwiając rolowanie przy użyciu rolera oraz wykonanie spawów na zgrzewarkach do jałowego łączenia drenów oraz zgrzewarkach dielektrycznych. 11. Średnica wszystkich drenów z zestawie, powinna mieć wymiary zapewniające wzajemną kompatybilność drenów różnych pojemników i umożliwiać ich wzajemne połączenie w systemie otwartym lub zamkniętym - przy użyciu zgrzewarki do jałowego łączenia drenów. 12. W czasie czynności preparatycznych struktura obu pojemników tj. pustego transferowego i pojemnika odbiorczego nie może ulec odkształceniu. 13. Od pojemnika odbierającego zlewany UKKP (odbiorczego) musi odchodzić dren połączony z pojemniczkiem na próbki, o pojemności co najmniej 30 ml. Na drenie musi znajdować się plastikowy zacisk. Tworzywo, z którego będzie wykonany pojemniczek na próbki musi być oddychający. 14. Pojemniki wraz z filtrem antyleukocytarnym i systemem drenów muszą być sterylne i bez pirogenów. 15. Metoda sterylizacji pojemników – zgodna z wymogami prawa polskiego i europejskiego dotyczącego sterylizacji wyrobów medycznych, w tym Farmakopei Europejskiej 16. Czas filtracji na prasie automatycznej nie powinien przekraczać 10 minut. 17. Na pojemnikach musza znajdować się trwale umocowane etykiety firmowe, które nie mogą ulegać odkształceniu w czasie preparatyki i przechowywaniu. Etykieta musi być obecna na wszystkich pojemnikach zestawu. 18. Na etykiecie pojemnika odbiorczego powinny być następujące informacje (wymagania minimalne): nazwa wyrobu medycznego, pojemność pojemnika, nazwa producenta; oznakowanie CE, numer REF, numer serii, data ważności; informacje o sterylności i apirogenności, metodzie sterylizacji, przeznaczeniu do jednorazowego użytku, o zastosowaniu w czasie produkcji ftalanów - DEHP (jeżeli zastosowano), z jakiego materiału wykonany jest wyrób medyczny, informację że przeznaczony jest tylko do jednorazowego użytku – informacje mogą być w postaci piktogramów zgodnymi z normą i standardami ISO 3826-2 pod warunkiem dołączenia instrukcji w języku polskim, gdzie wyjaśnione jest znaczenie piktogramów. Numer serii i kod produktu (w postaci alfa - numerycznej jak i kodu kreskowego) powinien być zgodny z systemem ISBT 128. Na etykiecie powinno być także puste miejsce na wpisanie koniecznych danych np.: daty pobrania, numeru donacji. Dodatkowo na etykiecie powinna być informacja o temperaturze przechowywania produktu. 19. Etykieta podstawowa musi mieć wymiary pozwalające naklejenie etykiety ostatecznej. 20. Filtry muszą posiadać certyfikat dopuszczający stosowanie na terenie Uni Europejskiej. 21. Pojemniki muszą posiadać certyfikaty dopuszczające stosowanie na terenie Unii Europejskiej oraz znak CE. 22. Każdy zestaw musi być pakowany pojedynczo w opakowanie foliowe, uniemożliwiające uszkodzenie pojemnika. Pojedyncze opakowania muszą być zapakowane w odporne na uszkodzenia opakowania zbiorcze. Opakowanie zbiorcze może zawierać zestawy tylko jednej serii. Opakowanie zbiorcze musi być oznakowane etykietą zawierającą minimum następujące dane: nazwa producenta, nazwa pojemników (pojemność), numer REF, numer serii, data ważności, informacja o przechowywania – magazynowania. 23. Do każdej serii zestawów musi być dołączony certyfikat jakości. Certyfikat jakości powinien zawierać oznaczenie serii, datę produkcji i datę ważności, numer kodu. Certyfikat musi posiadać zapis, iż zestawy spełniają wymagania Farmakopei Europejskiej. 24. Zestawy muszą posiadać instrukcje użycia w języku polskim
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33141630-5, 33141000-0, 33141600-6

3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):
Wartość bez VAT:
Waluta:

4) Czas trwania lub termin wykonania:
okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert:

Kryterium	Znaczenie
A. Termin ważności oferowanych pojemników	20,00
B. Parametry jakościowe filtracji	10,00
C. Parametry jakościowe - ocena laboratoryjna	10,00
cena	60,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

DOSTAWA POJEMNIKÓW DO POBIERANIA, PRZECHOWYWANIA I PREPARATYKI KRWI, POTRÓJNE TYPU GÓRA DÓŁ, Z PŁYNEM WZBOGACAJĄCYM, 450/ 2 x 400 DO 600 ML Z POJEMNIKIEM DO POBORU PRÓBEK KRWI – 25 000 SZTUK

1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:Ilość zamawianych pojemników - 25000 sztuk. DOSTAWA POJEMNIKÓW DO POBIERANIA, PRZECHOWYWANIA I PREPARATYKI KRWI, POTRÓJNE TYPU GÓRA DÓŁ, Z PŁYNEM WZBOGACAJĄCYM, 450/ 2 x 400 DO 600 ML Z POJEMNIKIEM DO POBORU PRÓBEK KRWI – 25 000 SZTUK Zestaw wyżej wymienionych pojemników musi składać się z drenu do pobierania krwi, pojemnika macierzystego i dwóch pojemników transferowych. Pojemniki muszą być trwale i integralnie połączone drenami zapewniającymi kontrolowany, zamknięty, jałowy i apirogenny system przepływu między nimi. 1. Zastosowanie: przeznaczony do pobierania krwi pełnej, produkcji i przechowywania koncentratu krwinek czerwonych bez kożuszka leukocytarno – płytkowego w roztworze wzbogacającym, produkcji i przechowywania osocza świeżo mrożonego oraz produkcji kożuszka leukocytarno – płytkowego. 2. Budowa: pojemnik macierzysty - środkowy do pobierania 450 ml ± 10% krwi pełnej, zawierający 63 –70 ml płynu konserwującego CPD; pojemnik transferowy dolny o pojemności 400-600 ml, przeznaczony do przechowywania KKCz przez 42 dni, zawierający ok. 100 ml roztworu wzbogacającego ADSOL lub SAGM (stopień hemolizy w KKCz < 0,8%, w ostatnim dniu przechowywania); pojemnik transferowy górny o pojemności 400-600 ml przeznaczony do produkcji i przechowywani FFP. 3. Płyn konserwujący i wzbogacający muszą mieć skład spełniający wymagania obowiązującej wersji Farmakopei Europejskiej. PVC użyty do produkcji pojemników i drenów musi być zgodny z wymogami aktualnej wersji Farmakopei Europejskiej. Metoda sterylizacji pojemników zgodna z wymogami prawa polskiego i europejskiego dotyczącego sterylizacji wyrobów medycznych, w tym Farmakopei Europejskiej. 4. Pojemnik macierzysty do pobierania krwi musi posiadać dodatkowy pojemnik umożliwiający pobranie próbek krwi, na tzw. pierwszą krew o pojemności ok. 30 ml, bez żadnego płynu konserwującego, połączony drenem z drenem czerpalnym. Dren prowadzący do pojemniczka na próbki powinien odchodzić od drenu czerpalnego na wysokości 20-35 cm, licząc od igły (odejście musi gwarantować komfort wkłucia). Na drenie do tego pojemniczka powinien znajdować się otwarty zacisk plastikowy pozwalający na natychmiastowe przerwanie przepływu krwi. Dren prowadzący do pojemnika na próbki powinien zaczynać się kominem z łątwo łamiącą się membraną. Na drenie czerpalnym (poniżej połączenia z drenem pojemnika na próbki) powinien znajdować się otwarty zacisk plastikowy pozwalający na natychmiastowe przerwanie przepływu krwi. Zamawiający wymaga drenu czerpalnego umożliwiającego pobieranie „pierwszej krwi” w postaci nierozcieńczonej antykoagulantem tzw. suchego drenu. Pojemnik ten musi być zakończony uniwersalnym portem w formie adaptera z centralnie umieszczoną igłą, do pobierania próbek krwi w systemie zamkniętym. Adapter musi być kompatybilny z próżniowym systemem do pobierania próbek krwi Vacutainer firmy Becton Dickinson, używanym obecnie w RCKiK w Radomiu. Szerokość pojemnika macierzystego może wynosić maksymalnie 12,5±1 cm. Pojemnik macierzysty powinien zawierać kaniulę dostosowaną do automatycznego systemu łamania. 5. Dren czerpalny przy pojemniku macierzystym musi mieć długość minimum 105 - 110 cm; powinien być zakończony ostrą igłą 16 G, poddaną obróbce zwiększającej poślizg np. poprzez silikonowanie. Konstrukcja igły musi gwarantować zapobieganie wycinaniu skóry i tkanki podskórnej. Igła musi być zabezpieczona zamkniętą osłonką, w taki sposób, aby zdjęcie osłonki było możliwe i łatwe bez użycia jakichkolwiek narzędzi, dopiero po przerwaniu łączenia osłonki z nasadą igły ruchem obrotowym bez możliwości ponownego zamocowania osłonki na igłę. Zestaw powinien posiadać dodatkową osłonkę zabezpieczającą igłę po pobraniu krwi. W miejscu połączenia igły z drenem powinien być wygodny uchwyt zapobiegający ślizganiu się palców. 6. Wszystkie dreny muszą być elastyczne, łatwe w rolowaniu, umożliwiające wykonanie trwałych zgrzewów oraz zadziałanie zacisków wagomieszarek aktualnie używanych w RCKiK w Radomiu: Compuguard, Optimix V3, Optimix V01 i Kimal BCS 6002. 7. Średnica drenów powinna mieć wymiary zapewniające wzajemną kompatybilność drenów różnych pojemników i umożliwiać ich wzajemne połączenie w systemie otwartym i zamkniętym – przy użyciu obecnie używanych przez RCKiK w Radomiu zgrzewarek do jałowego łączenia drenów TSCD II, firmy Terumo. Dren łączący pojemnik macierzysty z pojemnikiem transferowym na FFP powinien mieć długość min. 50-55 cm; powinien być oznakowany w min. 4 miejscach, umożliwiających wykonanie min. 4 pilotek. 8. Przy pojemniku na KKCz powinien znajdować się dodatkowy dren o długości 60-105 cm, oznakowany w min. 5 miejscach, umożliwiających wykonanie min. 5 pilotek. Pojemniki transferowe powinny zawierać co najmniej 2 porty zabezpieczone błoną od wewnątrz oraz odpowiednią ochroną z zewnątrz zapewniającą jałowość oraz umożliwiające łatwy dostęp do podłączenia zestawu do przetoczenia. 9. Pojemnik transferowy na FFP powinien mieć możliwość szokowego zamrażania osocza w temperaturze – 600C i bezpiecznego przechowywania osocza w temperaturze od - 250 C do - 900 C z zachowaniem elastyczności i jałowości pojemnika. 10. Pojemniki muszą być odporne na wirowanie z siłą min. 5000 x g w czasie 11 minut, przy objętości pobranej krwi pełnej 450 ml ± 10%. 11. Tworzywo, z którego wykonane są pojemniki i dreny, powinno być przejrzyste w celu umożliwienia kontroli wizualnej pobranej krwi i jej składników. 12. Na górnej krawędzi pojemnika głównego, symetrycznie po dwóch stronach komina ujścia drenu łączącego pojemnik główny z pustym pojemnikiem na osocze winny znajdować się dwa otwory umożliwiające zawieszenie pojemników na haczykach np. prasy automatycznej. 13. Pojemniki muszą być kompatybilne z prasami do preparatyki używanymi w RCKiK w Radomiu – Compomat G5. Kaniule dostosowane do automatycznego systemu łamania. 14. Każdy pojedynczy zestaw pojemników musi być zamknięty w indywidualnym opakowaniu, zapewniającym odpowiednie warunki przechowywania (wilgotność) oraz jałowość i apirogenność pojemników. Pojedyncze zestawy muszą być zapakowane w odporne na uszkodzenia opakowanie zbiorcze. Jedno opakowanie zbiorcze może zawierać zestawy tylko jednej serii. Opakowanie zbiorcze musi być opisane etykietą zawierającą: dane producenta, nazwę pojemników, numer kodowy zestawu (REF), numer serii, data ważności, informacje o warunkach przechowywania – magazynowania. 15. Na wszystkich pojemnikach muszą znajdować się trwale umocowane firmowe etykiety, które nie mogą ulegać uszkodzeniu ani odklejeniu w czasie preparatyki i przechowywania. 16. Etykieta pojemnika macierzystego musi zawierać: nazwę producenta pojemników i nazwę pojemnika, numer kodowy zestawu REF, przeznaczenie pojemnika, datę produkcji pojemnika, pojemność, nazwę i skład płynu konserwującego, oznakowanie CE, numer serii w postaci literowo-cyfrowej i kodu kreskowego (kod odpowiadający wymogom ISBT 128), datę ważności w postaci cyfrowej, informację o rodzaju tworzywa z jakiego został wykonany pojemnik. Pojemniki mogą być oznakowanie piktogramami zgodnymi z normą ISO 3826-2 pod warunkiem dołączenia instrukcji w języku polski, w której zostanie wyjaśnione znaczenie piktogramów. Etykiety pozostałych pojemników zestawu powinny mieć oznakowanie odpowiadające przeznaczeniu pojemnika (nazwę producenta pojemników i nazwę pojemnika, numer kodowy zestawu, przeznaczenie pojemnika, pojemność, numer serii, oznakowanie CE). Etykieta pojemnika na KKCz musi zawierać nazwę i skład płynu wzbogacającego. Etykiety muszą być umieszczone w odległości co najmniej 2 cm od dolnej krawędzi pojemnika. 17. Minimalny termin ważności zestawów pojemników nie krótszy niż 12 miesięcy od daty dostarczenia danej partii do siedziby Zamawiającego. 18. Pojemniki muszą posiadać instrukcje użycia w języku polskim 19. Do każdej serii pojemników musi być dostarczony certyfikat jakości zawierający oznaczenie serii, datę produkcji i datę ważności, numer kodowy zestawu. Certyfikat musi posiadać zapis, iż pojemniki spełniają wymagania Farmakopei Europejskiej.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33140000-3, 33141000-0, 33141300-3, 33141320-9, 33141600-6, 33141640-8, 33141630-5, 33141613-0

3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):
Wartość bez VAT:
Waluta:

4) Czas trwania lub termin wykonania:
okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert:

Kryterium	Znaczenie
cena	60,00
A. Termin ważności oferowanych pojemników	20,00
B. Kryterium - Termin dostawy cząstkowej	20,00

6) INFORMACJE DODATKOWE:

Część nr:

Nazwa:

DOSTAWA POJEMNIKÓW POCZWÓRNYCH TYPU GÓRA-DÓŁ, Z ROZTWOREM WZBOGACAJĄCYM, 450/2X400 ML DO 600 ML Z FILTREM IN LINE DO KKCz – 500 SZT.

1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:Ilość zamawiana 500 szt. 1. Zestaw pojemników musi składać się z drenu do pobierania krwi, pojemnika głównego i trzech pojemników transferowych trwale i integralnie połączonych drenami zapewniającymi kontrolowany, zamknięty, jałowy i apyrogenny system przepływu między pojemnikami. 2. Zastosowanie: przeznaczony do pobierania krwi pełnej, produkcji i przechowywania ubogoleukocytarnego koncentratu krwinek czerwonych bez kożuszka leukocytarno – płytkowego w roztworze wzbogacającym, produkcji i przechowywania osocza świeżo mrożonego oraz produkcji kożuszka leukocytarno – płytkowego. 3. Budowa: pojemnik macierzysty - środkowy do pobierania 450 ml ± 10% krwi pełnej, zawierający 63 –70 ml płynu konserwującego CPD; pojemnik transferowy dolny o pojemności 400-600 ml na KKCz, połączony z układem filtrującym (filtr typu ,,soft”) i pojemnikiem odbiorczym na ubogoleukocytarny koncentrat krwinek czerwonych (przeznaczony do przechowywania UKKCz/RW przez 42 dni, zawierający ok. 100 ml roztworu wzbogacającego ADSOL lub SAGM, zapewniający stopień hemolizy UKKCz < 0,8% w ostatnim dniu przechowywania); pojemnik transferowy górny o pojemności 400-600 ml przeznaczony do produkcji i przechowywani FFP. 4. Płyn konserwujący i wzbogacający muszą mieć skład spełniający wymagania obowiązującej wersji Farmakopei Europejskiej. PVC użyty do produkcji pojemników i drenów musi być zgodny z wymogami aktualnej wersji Farmakopei Europejskiej. Metoda sterylizacji pojemników zgodna z wymogami prawa polskiego i europejskiego dotyczącego sterylizacji wyrobów medycznych, w tym Farmakopei Europejskiej. 5. Pojemnik macierzysty do pobierania krwi musi posiadać dodatkowy pojemnik umożliwiający pobranie próbek krwi, na tzw. pierwszą krew o pojemności ok. 30 ml, bez żadnego płynu konserwującego, połączony drenem z drenem czerpalnym. Dren prowadzący do pojemniczka na próbki powinien odchodzić od drenu czerpalnego na wysokości 18-35 cm, licząc od igły (odejście musi gwarantować komfort wkłucia). Na drenie do tego pojemniczka powinien znajdować się otwarty zacisk plastikowy pozwalający na natychmiastowe przerwanie przepływu krwi. Dren prowadzący do pojemnika na próbki powinien zaczynać się kominem z łątwo łamiącą się membraną. Na drenie czerpalnym (poniżej połączenia z drenem pojemnika na próbki) powinien znajdować się otwarty zacisk plastikowy pozwalający na natychmiastowe przerwanie przepływu krwi. Zamawiający wymaga drenu czerpalnego umożliwiającego pobieranie „pierwszej krwi” w postaci nierozcieńczonej antykoagulantem tzw. suchego drenu. Pojemnik ten musi być zakończony uniwersalnym portem w formie adaptera z centralnie umieszczoną igłą, do pobierania próbek krwi w systemie zamkniętym. Adapter musi być kompatybilny z próżniowym systemem do pobierania próbek krwi Vacutainer firmy Becton Dickinson, używanym obecnie w RCKiK w Radomiu. Szerokość pojemnika macierzystego może wynosić maksymalnie 12,5±1 cm. Pojemnik macierzysty powinien zawierać kaniulę dostosowaną do automatycznego systemu łamania. 6. Dren czerpalny przy pojemniku macierzystym musi mieć długość minimum 102 cm; powinien być zakończony ostrą igłą 16 G, poddaną obróbce zwiększającej poślizg np. poprzez silikonowanie. Konstrukcja igły musi gwarantować zapobieganie wycinaniu skóry i tkanki podskórnej. Igła musi być zabezpieczona zamkniętą osłonką, w taki sposób, aby zdjęcie osłonki było możliwe i łatwe bez użycia jakichkolwiek narzędzi, dopiero po przerwaniu łączenia osłonki z nasadą igły ruchem obrotowym bez możliwości ponownego zamocowania osłonki na igłę. Zestaw powinien posiadać dodatkową osłonkę zabezpieczającą igłę po pobraniu krwi. W miejscu połączenia igły z drenem powinien być wygodny uchwyt zapobiegający ślizganiu się palców. 7. Wszystkie dreny muszą być elastyczne, łatwe w rolowaniu, umożliwiające wykonanie trwałych zgrzewów oraz zadziałanie zacisków wagomieszarek aktualnie używanych w RCKiK w Radomiu: Compuguard, Optimix V3, Optimix V01 i Kimal BCS 6002. 8. Średnica drenów powinna mieć wymiary zapewniające wzajemną kompatybilność drenów różnych pojemników i umożliwiać ich wzajemne połączenie w systemie otwartym i zamkniętym – przy użyciu obecnie używanych przez RCKiK w Radomiu zgrzewarek do jałowego łączenia drenów TSCD II, firmy Terumo. 9. Dren łączący pojemnik macierzysty z pojemnikiem transferowym na FFP powinien mieć długość min. 50-55 cm; powinien być oznakowany w min. 4 miejscach, umożliwiających wykonanie min. 4 pilotek. 10. Dren łączący pojemnik macierzysty z pojemnikiem odbiorczym na KKCz/RW musi umożliwiać preparatykę na prasach automatycznych i winien mieć długość min. 39 cm. Dren łączący pojemnik z KKCz z pojemnikiem odbiorczym na UKKCz/RW musi mieć wbudowany filtr antyleukocytarny typu ,,soft”. Łączna długość drenu minimum 90 cm, winna zapewnić odpowiedni przepływ filtrowanego składnika. Przy pojemniku na UKKCz/RW powinien znajdować się dodatkowy dren oznakowany w min. 5 miejscach, umożliwiających wykonanie min. 5 pilotek. 11. Zastosowany w zestawie filtr leukocytarny do filtrowania KKCz, winien być co najmniej III generacji ,,soft”, liczba pozostałych w składniku po filtracji leukocytów winna być poniżej 1x106 w co najmniej 95% badanych jednostek, przy temperaturze filtrowanego składnika 220 C, czas filtracji uzyskanego UKKCz/RW nie dłuższy niż 30 minut. 12. Pojemniki transferowe na osocze i UKKCz/RW powinny zawierać co najmniej 2 porty zabezpieczone błoną od wewnątrz oraz odpowiednią ochroną z zewnątrz zapewniającą jałowość oraz umożliwiające łatwy dostęp do podłączenia zestawu do przetoczenia. 13. Pojemnik transferowy na FFP powinien mieć możliwość szokowego zamrażania osocza w temperaturze – 600C i bezpiecznego przechowywania osocza w temperaturze od - 250 C do - 900 C z zachowaniem elastyczności i jałowości pojemnika. 14. Pojemniki muszą być odporne na wirowanie z siłą min. 5000 x g w czasie 11 minut, przy objętości pobranej krwi pełnej 450 ml ± 10%. 15. Tworzywo, z którego wykonane są pojemniki i dreny, powinno być przejrzyste w celu umożliwienia kontroli wizualnej pobranej krwi. 16. Pojemniki muszą być kompatybilne z prasami do preparatyki używanymi w RCKiK w Radomiu – Compomat G5. Kaniule dostosowane do automatycznego systemu łamania. 17. Na górnej krawędzi pojemnika głównego, symetrycznie po dwóch stronach komina ujścia drenu łączącego pojemnik główny z pustym pojemnikiem na osocze oraz na krawędzi pojemnika na UKKCz/RW winny znajdować się dwa otwory umożliwiające zawieszenie pojemników na haczykach np. prasy automatycznej. 18. Każdy pojedynczy zestaw pojemników musi być zamknięty w indywidualnym opakowaniu, zapewniającym odpowiednie warunki przechowywania (wilgotność) oraz jałowość i apirogenność pojemników. Pojedyncze zestawy muszą być zapakowane w odporne na uszkodzenia opakowanie zbiorcze. Jedno opakowanie zbiorcze może zawierać zestawy tylko jednej serii. Opakowanie zbiorcze musi być opisane etykietą zawierającą: dane producenta, nazwę pojemników, numer kodowy zestawu (REF), numer serii, data ważności, informacje o warunkach przechowywania – magazynowania. 19. Na wszystkich pojemnikach muszą znajdować się trwale umocowane firmowe etykiety, które nie mogą ulegać uszkodzeniu ani odklejeniu w czasie preparatyki i przechowywania. 20. Etykieta pojemnika macierzystego musi zawierać: nazwę producenta pojemników i nazwę pojemnika, numer kodowy zestawu REF, przeznaczenie pojemnika, datę produkcji pojemnika, pojemność, nazwę i skład płynu konserwującego, oznakowanie CE, numer serii w postaci literowo-cyfrowej i kodu kreskowego (kod odpowiadający wymogom ISBT 128), datę ważności w postaci cyfrowej, informację o rodzaju tworzywa z jakiego został wykonany pojemnik. Pojemniki mogą być oznakowanie piktogramami zgodnymi z normą ISO 3826-2 pod warunkiem dołączenia instrukcji w języku polski, w której zostanie wyjaśnione znaczenie piktogramów. Etykiety pozostałych pojemników zestawu powinny mieć oznakowanie odpowiadające przeznaczeniu pojemnika (nazwę producenta pojemników i nazwę pojemnika, numer kodowy zestawu, przeznaczenie pojemnika, pojemność, numer serii, oznakowanie CE). Etykieta pojemnika na KKCz musi zawierać nazwę i skład płynu wzbogacającego. Etykiety muszą być umieszczone w odległości co najmniej 2 cm od dolnej krawędzi pojemnika. 21. Minimalny termin ważności zestawów pojemników nie krótszy niż 12 miesięcy od daty dostarczenia danej partii do siedziby Zamawiającego. 22. Pojemniki muszą posiadać instrukcje użycia w języku polskim 23. Do każdej serii pojemników musi być dostarczony certyfikat jakości zawierający oznaczenie serii, datę produkcji i datę ważności, numer kodowy zestawu. Certyfikat musi posiadać zapis, iż pojemniki spełniają wymagania Farmakopei Europejskiej.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33140000-3, 33141000-0, 33141300-3, 33141320-9, 33141600-6, 33141640-8, 33141630-5, 33141613-0

3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):
Wartość bez VAT:
Waluta:

4) Czas trwania lub termin wykonania:
okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: