III.1) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU
III.1.1) Kompetencje lub uprawnienia do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów
Określenie warunków:
W celu spełniania ww. warunku wykonawca zobowiązany jest złożyć a) pisemne oświadczenie według wzoru stanowiącego załącznik nr 3 do SIWZ b) koncesję lub zezwolenie - wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego lub inny uprawniony podmiot - na prowadzenie działalności gospodarczej w zakresie objętym zamówieniem publicznym – tj. hurtowni farmaceutycznej w przypadku artykułów, do których w/w dokument jest wymagany przepisami prawa (natomiast w przypadku produktów, do których nie jest wymagany przepisami prawa ww. dokument Wykonawca złoży stosowne oświadczenie) Celem wstępnego potwierdzenia spełniania ww. warunku wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą pisemne oświadczenie według wzoru stanowiącego załącznik nr 3 do SIWZ Ocena spełniania ww. warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na podstawie dokumentów złożonych przez wykonawcę, na zasadzie SPEŁNIA/NIE SPEŁNIA.
Informacje dodatkowe
III.1.2) Sytuacja finansowa lub ekonomiczna
Określenie warunków:
W celu spełniania ww. warunku Wykonawca zobowiązany jest oświadczyć, że jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę ubezpieczenia - dla każdego pakietu.- nie niższą niż. l. p. Nr pakietu Nazwa Pakietu za sumę ubezpieczenia co najmniej 1. Nr 1 Środki do mycia, dezynfekcji skóry rąk, dezynfekcji skóry przed zabiegami 110 000,00 zł 2. Nr 2 Środki do dezynfekcji ran i błon śluzowych, do cewnikowania pęcherza moczowego 100 000,00 zł 3. Nr 3 Środki do czyszczenia i pielęgnacji skóry u chorych nietrzymających moczu i kału 8 000,00 zł 4. Nr 4 Środki do dezynfekcji narzędzi stomatologicznych nie zawierające aldehydów 200,00 zł 5. Nr 5 Dezynfekcja inkubatorów 7 500,00 zł 6. Nr 6 Preparat do mycia i dezynfekcji w myjni endoskopowej EDT typ 2 i typ 3 OLYMPUS posiadanych przez Zamawiającego 10 000,00 zł 7. Nr 7 Preparaty do dezynfekcji i mycia myjni - dezynfektor KEN posiadany przez Zamawiającego 1 000,00 zł 8. Nr 8 Płatki włókninowe nasączone alkoholem do dezynfekcji skóry przed iniekcjami 2 500,00 zł 9. Nr 9 Środki do dezynfekcji skóry - system zamknięty Sterisol (funkcjonujący w szpitalu), dezynfekcja powierzchni oraz sprzętu 70 000,00 zł 10. Nr 10 Gąbki do dekontaminacji skóry pacjentów przed zabiegami chirurgicznymi 4 500,00 zł 11. Nr 11 Preparaty do dezynfekcji i mycia basenów- dezynfektor STEELCO posiadany przez Zamawiającego 1 000,00 zł 12. Nr 12 Chusteczki do optyki i sprzętu okulistycznego 1 000,00 zł 13. Nr 13 Preparaty do urządzeń w Centralnej Sterylizatorni 70 000,00 zł 14. Nr 14 Środki do dezynfekcji powierzchni nie zawierające aldehydów 90 000,00 zł 15. Nr 15 Lawaseptyka ran, mycie i dekontaminacja skóry oraz błon śluzowych w przypadku MRSA, środki do dezynfekcji powierzchni trudnodostępnych i dekontaminacji produktów medycznych 60 000,00 zł 16. Nr 16 Preparat do zamgławiania powierzchni przy użyciu aparatu NOCOSPRAY posiadanego przez Zamawiającego 60 000,00 zł Celem wstępnego potwierdzenia spełniania warunku dot. sytuacji ekonomicznej i finansowej, Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą pisemne oświadczenie według wzoru stanowiącego załącznik nr 3 do SIWZ Ocena spełniania ww. warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na podstawie dokumentów złożonych przez wykonawcę, na zasadzie SPEŁNIA/NIE SPEŁNIA.
Informacje dodatkowe
III.1.3) Zdolność techniczna lub zawodowa
Określenie warunków:
Celem potwierdzenia ww. warunku Wykonawca zobowiązany jest oświadczyć, że należycie wykonał (a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonuje) w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie –dwie dostawy polegające na dostawie różnego rodzaju produktów farmaceutycznych lub wyrobów medycznych lub kosmetyków lub substancji chemicznych i ich mieszanin, z których co najmniej jedna - w odniesieniu do odpowiedniego pakietu – będzie o wartości niemniejszej niż określona poniżej. l. p. Nr pakietu Nazwa Pakietu za sumę ubezpieczenia co najmniej 1. Nr 1 Środki do mycia, dezynfekcji skóry rąk, dezynfekcji skóry przed zabiegami 110 000,00 zł 2. Nr 2 Środki do dezynfekcji ran i błon śluzowych, do cewnikowania pęcherza moczowego 100 000,00 zł 3. Nr 3 Środki do czyszczenia i pielęgnacji skóry u chorych nietrzymających moczu i kału 8 000,00 zł 4. Nr 4 Środki do dezynfekcji narzędzi stomatologicznych nie zawierające aldehydów 200,00 zł 5. Nr 5 Dezynfekcja inkubatorów 7 500,00 zł 6. Nr 6 Preparat do mycia i dezynfekcji w myjni endoskopowej EDT typ 2 i typ 3 OLYMPUS posiadanych przez Zamawiającego 10 000,00 zł 7. Nr 7 Preparaty do dezynfekcji i mycia myjni - dezynfektor KEN posiadany przez Zamawiającego 1 000,00 zł 8. Nr 8 Płatki włókninowe nasączone alkoholem do dezynfekcji skóry przed iniekcjami 2 500,00 zł 9. Nr 9 Środki do dezynfekcji skóry - system zamknięty Sterisol (funkcjonujący w szpitalu), dezynfekcja powierzchni oraz sprzętu 70 000,00 zł 10. Nr 10 Gąbki do dekontaminacji skóry pacjentów przed zabiegami chirurgicznymi 4 500,00 zł 11. Nr 11 Preparaty do dezynfekcji i mycia basenów- dezynfektor STEELCO posiadany przez Zamawiającego 1 000,00 zł 12. Nr 12 Chusteczki do optyki i sprzętu okulistycznego 1 000,00 zł 13. Nr 13 Preparaty do urządzeń w Centralnej Sterylizatorni 70 000,00 zł 14. Nr 14 Środki do dezynfekcji powierzchni nie zawierające aldehydów 90 000,00 zł 15. Nr 15 Lawaseptyka ran, mycie i dekontaminacja skóry oraz błon śluzowych w przypadku MRSA, środki do dezynfekcji powierzchni trudnodostępnych i dekontaminacji produktów medycznych 60 000,00 zł 16. Nr 16 Preparat do zamgławiania powierzchni przy użyciu aparatu NOCOSPRAY posiadanego przez Zamawiającego 60 000,00 zł Za jedną dostawę Zamawiający uzna dostawę polegającą na dostawie różnego rodzaju produktów farmaceutycznych lub wyrobów medycznych lub kosmetyków lub substancji chemicznych i ich mieszanin Celem wstępnego potwierdzenia spełniania warunku dot. zdolności technicznej lub zawodowej wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą pisemne oświadczenie według wzoru stanowiącego załącznik nr 3 do SIWZ Ocena spełniania ww. warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na podstawie dokumentów złożonych przez wykonawcę, na zasadzie SPEŁNIA/NIE SPEŁNIA.
Zamawiający wymaga od wykonawców wskazania w ofercie lub we wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu imion i nazwisk osób wykonujących czynności przy realizacji zamówienia wraz z informacją o kwalifikacjach zawodowych lub doświadczeniu tych osób:
Informacje dodatkowe:
III.2) PODSTAWY WYKLUCZENIA
III.2.1) Podstawy wykluczenia określone w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp
III.2.2) Zamawiający przewiduje wykluczenie wykonawcy na podstawie art. 24 ust. 5 ustawy Pzp
Tak Zamawiający przewiduje następujące fakultatywne podstawy wykluczenia:
Tak (podstawa wykluczenia określona w art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp)
Tak (podstawa wykluczenia określona w art. 24 ust. 5 pkt 8 ustawy Pzp)
III.3) WYKAZ OŚWIADCZEŃ SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W CELU WSTĘPNEGO POTWIERDZENIA, ŻE NIE PODLEGA ON WYKLUCZENIU ORAZ SPEŁNIA WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ SPEŁNIA KRYTERIA SELEKCJI
Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnianiu warunków udziału w postępowaniu
Tak
Oświadczenie o spełnianiu kryteriów selekcji
Nie
III.4) WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW , SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W POSTĘPOWANIU NA WEZWANIE ZAMAWIAJACEGO W CELU POTWIERDZENIA OKOLICZNOŚCI, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 UST. 1 PKT 3 USTAWY PZP:
Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania, z powodów określonych w pkt 3, tj.: odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia wykazania braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy. W przypadku oferty wspólnej ww. odpis składa każdy z wykonawców składających ofertę wspólną. Ww. dokument należy złożyć w oryginale lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem. 1. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zamiast dokumentu, o którym mowa w rozdziale VI, pkt. 6, ppkt. 1) SIWZ składa dokument, wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości. 2. Dokument, o którym mowa w pkt. 1, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 3. Jeżeli w kraju w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa wyżej, zastępuje się je dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć złożone przed notariuszem, lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania tej osoby. 4. Dokumenty i oświadczenie, o których mowa w pkt. 1 i 3 należy składać w formie oryginału, odpisu, wypisu, wyciągu lub kopii, przetłumaczonych na język polski, poświadczonych za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
III.5) WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W POSTĘPOWANIU NA WEZWANIE ZAMAWIAJACEGO W CELU POTWIERDZENIA OKOLICZNOŚCI, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 UST. 1 PKT 1 USTAWY PZP
III.5.1) W ZAKRESIE SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU:
Wykonawca posiada kompetencje lub uprawnienia do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile obowiązek ich posiadania wynika z odrębnych przepisów, tj.: koncesję lub zezwolenie - wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego lub inny uprawniony podmiot - na prowadzenie działalności gospodarczej w zakresie objętym zamówieniem publicznym – tj. hurtowni farmaceutycznej w przypadku artykułów, do których w/w dokument jest wymagany przepisami prawa (natomiast w przypadku produktów, do których nie jest wymagany przepisami prawa ww. dokument Wykonawca złoży stosowne oświadczenie
III.5.2) W ZAKRESIE KRYTERIÓW SELEKCJI:
III.6) WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W POSTĘPOWANIU NA WEZWANIE ZAMAWIAJACEGO W CELU POTWIERDZENIA OKOLICZNOŚCI, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 UST. 1 PKT 2 USTAWY PZP
a) w zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy produktów leczniczych – zgodnie z ustawą z dnia 06-09-2001 Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2017 r. poz. 2211 t.j.); Dotyczy Pakietu nr.1 poz 5, 7; Pakietu nr. 2 poz 1, 2, 3; Pakietu nr.15 poz 4, 5, 8, 9 01. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministerstwo Zdrowia. 02. w celu potwierdzenia żądanego spektrum działania oraz składu chemicznego, w tym substancji czynnych a. kartę charakterystyki produktu leczniczego; b. treść etykiety c. ulotkę informacyjną zatwierdzoną przez Ministra Zdrowia b) w zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy wyrobów medycznych – zgodnie z ustawą z dnia 20-05-2010 o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017 r. poz. 211 t.j.); Dotyczy Pakietu nr.2 poz. 4, 6, 7; Pakietu nr 4 poz. 1; Pakietu nr 5 poz. 1, 2; Pakietu nr 6 poz. 1, 2, 3; Pakietu nr 7 poz. 1, 2, 3; Pakietu nr 8 poz. 1; Pakietu nr 9 poz. 3, 4, 5, 6, 7, 8; Pakietu nr 11 poz. 1, 2; Pakietu nr 12 poz. 1; Pakietu nr 13 poz. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10; Pakietu nr 15 poz. 1, 2, 3, 6, 7; 01. Deklaracji zgodności; - dla wyrobów medycznych klasy I (preparaty do mycia, neutralizacji) oraz kasy II a (preparaty do mycia i dezynfekcji powierzchni) klasy II b (preparat do dezynfekcji nieinwazyjnej sprzętu medycznego); 02. Certyfikatu CE oraz Deklaracji zgodności dla wyrobów medycznych klasy II b (preparaty do dezynfekcji inwazyjnej sprzętu medycznego, narzędzi chirurgicznych i endoskopów); 03. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wyrobu medycznego - rejestracja preparatu z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ; 04. w celu potwierdzenia żądanego spektrum działania oraz składu chemicznego, w tym substancji czynnych : a. kartę charakterystyki wyrobu medycznego,; b. treść etykiety; c. ulotkę informacyjną zatwierdzoną przez Ministra Zdrowia. c) w zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków - zgodnie z Ustawą z dnia 04 października 2018 o produktach kosmetycznych (Dz. U. z 2018 r. poz. 2227); Dotyczy Pakietu nr 1, poz 3, 4, 6, 8; Pakietu nr 2, poz 5; Pakietu nr 3, poz 1, 2, 3; Pakietu nr 9, poz 1; Pakietu nr 10, poz 1, 2; - w celu potwierdzenia żądanego spektrum działania oraz składu chemicznego, w tym substancji czynnych: a. treść etykiety; b. ulotki informacyjnej. d) w zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy substancji chemicznych – zgodnie z ustawą z dnia 25 lutego 2011 o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U.2018 r. poz. 143); Dotyczy Pakietu nr 9, poz 7: - w celu potwierdzenia żądanego spektrum działania oraz składu chemicznego, w tym substancji czynnych: a. kartę charakterystyki preparatu; b. treść etykiety; c. ulotki informacyjnej. e) w zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy produktów biobójczych - zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (Dz. U. z 2018 r. poz. 122 t.j.) Dotyczy Pakietu nr 1,poz 1, 2, 9; Pakietu nr 9, poz 2, Pakietu nr 16 poz. 1; - w celu potwierdzenia żądanego spektrum działania oraz składu chemicznego, w tym substancji czynnych: a. karta charakterystyki produktu biobójczego; b. treść etykiety; c. ulotki informacyjnej. f) dla preparatów do dezynfekcji powierzchni, narzędzi - potwierdzenie zgodności w zakresie działania spektrum tj.: Dotyczy Pakietu nr 4, nr 5, nr 6, nr 7, Pakietu nr 9, poz 3, 4, 5, 6, 7, 8, Pakietu nr 11, nr 12, nr 13, nr. 14, Pakietu nr 15 poz. 6; - zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom tj.: dokument potwierdzający wykonane badanie, oznaczające, że produkt (będący przedmiotem zamówienia) - został przebadany na organizmach testowych podanych poniżej i odpowiada Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego (normy, co najmniej II fazy) lub Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego (normy, co najmniej II fazy) lub został przebadany przez Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego Państwowy Zakład Higieny w zakresie: 01. bakteriobójcze (B); 02. prątkobójcze Tbc) Mycobacterium tuberculosis lub Mycobacterium terrae i Mycobacterium avium; 03. grzybobójcze (F) Candida albicans, Aspergillus niger; 04. sporobójcze (S) Bacillus subtilis, Bacillus cereus, Clostridium sporogenes; 05. wirusobójcze (V) polio, adenowirus Uwaga: W przypadku, gdy zaoferowany produkt znajduje się na liście Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego Państwowy Zakład Higieny Wykonawca nie ma obowiązku dołączyć dokumentów potwierdzających wykonanie ww. badań. Wykonawca w tym zakresie będzie zobowiązany złożyć stosowne oświadczenie w ofercie, że zaoferowany produkt znajduje się na ww. liście. Ocena spełniania ww. warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na podstawie dokumentów złożonych przez wykonawcę, na zasadzie SPEŁNIA/NIE SPEŁNIA.
III.7) INNE DOKUMENTY NIE WYMIENIONE W pkt III.3) - III.6)
Do zapewnienia odpowiedniego przebiegu postępowania o udzielenie zamówienia w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą następujące dokumenty: a) załącznik nr 1.1 „Szczegółowa oferta cenowa” –odpowiedni pakiet, w którym wykonawca ubiega się o udzielenie zamówienia; b) pisemne oświadczenie wykonawcy – według wzoru załącznika nr 4 do SIWZ; 5. INNE DOKUMENTY WYMAGANE PRZEZ ZAMAWIAJĄCEGO 1) Formularz oferty zgodnie z Rozdziałem I pkt 3 SIWZ; W przypadku składania oferty wspólnej należy złożyć jeden wspólny formularz. Ww. oświadczenie należy złożyć w oryginale. 2) Formularz „Szczegółowa oferta cenowa”– według wzoru stanowiącego załącznik nr 1.1 do SIWZ; W przypadku składania oferty wspólnej należy złożyć jeden wspólny formularz. Ww. oświadczenie należy złożyć w oryginale. 3) Oświadczenie, - według wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SIWZ; W przypadku składania oferty wspólnej ww. oświadczenie składa każdy z wykonawców składających ofertę wspólną. Ww. oświadczenie należy złożyć w oryginale. 4) Oświadczenia, zgodnie z Rozdziałem VI pkt 2 i pkt 3 SIWZ; W przypadku składania oferty wspólnej należy złożyć jeden wspólny formularz. Ww. oświadczenie należy złożyć w oryginale. 5) Odpowiednie pełnomocnictwa tylko w sytuacjach określonych w Rozdziale I pkt 5 zdanie 2 SIWZ lub w przypadku składania oferty wspólnej (Rozdział III pkt 1 SIWZ); Ww. pełnomocnictwa należy złożyć w oryginale lub kopii notarialnie potwierdzonej. 6) Informacji od wykonawcy wskazującej części zamówienia, których wykonanie zamierza powierzyć podwykonawcom i podania firm podwykonawców – oświadczenie na załączniku nr 1. 7) Informacji dot. art. 13 lub art. 14 RODO - oświadczenie na załączniku nr 1.