III.1) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU
III.1.1) Kompetencje lub uprawnienia do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów
Określenie warunków:
Informacje dodatkowe
III.1.2) Sytuacja finansowa lub ekonomiczna
Określenie warunków:
Informacje dodatkowe
III.1.3) Zdolność techniczna lub zawodowa
Określenie warunków:
Zamawiający wymaga od wykonawców wskazania w ofercie lub we wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu imion i nazwisk osób wykonujących czynności przy realizacji zamówienia wraz z informacją o kwalifikacjach zawodowych lub doświadczeniu tych osób:
Informacje dodatkowe:
III.2) PODSTAWY WYKLUCZENIA
III.2.1) Podstawy wykluczenia określone w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp
III.2.2) Zamawiający przewiduje wykluczenie wykonawcy na podstawie art. 24 ust. 5 ustawy Pzp
Tak Zamawiający przewiduje następujące fakultatywne podstawy wykluczenia:
Tak (podstawa wykluczenia określona w art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp)
III.3) WYKAZ OŚWIADCZEŃ SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W CELU WSTĘPNEGO POTWIERDZENIA, ŻE NIE PODLEGA ON WYKLUCZENIU ORAZ SPEŁNIA WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ SPEŁNIA KRYTERIA SELEKCJI
Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnianiu warunków udziału w postępowaniu
Tak
Oświadczenie o spełnianiu kryteriów selekcji
Nie
III.4) WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW , SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W POSTĘPOWANIU NA WEZWANIE ZAMAWIAJACEGO W CELU POTWIERDZENIA OKOLICZNOŚCI, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 UST. 1 PKT 3 USTAWY PZP:
1. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego i spełnienia warunków udziału WYKONAWCA przedstawia: 1.1. Oświadczenie według wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do formularza ofertowego, aktualne na dzień składania ofert. 2. Jeżeli WYKONAWCA ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, składa oświadczenie jak w pkt. 1.1. 3. W przypadku podmiotów wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia wymagane jest pełnomocnictwo dla podmiotu reprezentującego w postępowaniu WYKONAWCÓW wchodzących w skład konsorcjum. Pełnomocnictwo zawierać powinno umocowanie do reprezentowania konsorcjum w tym do dokonywania wszelkich czynności w toku postępowania, w szczególności do korespondencji z ZAMAWIAJĄCYM, składania odbierania wszelkich oświadczeń, w tym oświadczeń woli, wszelkich dokumentów w toku postępowania. Ponadto oświadczenia, o których mowa w pkt 1.1, wymagane są od każdego z podmiotów. Pozostałe dokumenty mogą być złożone wspólnie. 4. W przypadku braku lub niekompletności czy wadliwości jakiegokolwiek z wymienionych wyżej oświadczeń, dokumentów lub pełnomocnictw ZAMAWIAJĄCY wzywa do złożenia, uzupełnienia lub poprawienia względnie do udzielania wyjaśnień w terminie przez siebie wskazanym, pod rygorem wykluczenia WYKONAWCY z postępowania.
III.5) WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W POSTĘPOWANIU NA WEZWANIE ZAMAWIAJACEGO W CELU POTWIERDZENIA OKOLICZNOŚCI, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 UST. 1 PKT 1 USTAWY PZP
III.5.1) W ZAKRESIE SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU:
WYKONAWCA, w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia przez ZAMAWIAJĄCEGO na stronie internetowej informacji, dotyczącej firm oraz adresów wykonawców, którzy złożyli oferty, przekazuje ZAMAWIAJĄCEMU oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz. U. z 2019r., poz. 369 z późn.zm.). Wraz ze złożeniem oświadczenia, WYKONAWCA może przedstawić dowody, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia.
III.5.2) W ZAKRESIE KRYTERIÓW SELEKCJI:
III.6) WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W POSTĘPOWANIU NA WEZWANIE ZAMAWIAJACEGO W CELU POTWIERDZENIA OKOLICZNOŚCI, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 UST. 1 PKT 2 USTAWY PZP
1. WYKONAWCA, którego oferta została najwyżej oceniona przed udzieleniem zamówienia, w terminie 5 dni od dnia wezwania przez ZAMAWIAJĄCEGO, przekazuje ZAMAWIAJĄCEMU następujące dokumenty i próbki, w celu potwierdzenia spełnienia warunku, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez ZAMAWIAJĄCEGO: 1.1. Pakiety nr: 1-17, 20 (z wyłączeniem pozycji nr 5 w pakiecie nr 4): oświadczenie WYKONAWCY o treści: „Składając ofertę w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego nr PN-11/19 na pakiet nr ........ zobowiązujemy się dostarczyć wyroby medyczne, które spełniają wszystkie określone przepisami prawa wymogi w zakresie dopuszczenia do obrotu i do używania na terenie RP, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2019 r. poz. 175). Jednocześnie zobowiązujemy się na żądanie Zamawiającego okazać ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP dla każdego oferowanego wyrobu medycznego, w tym: - Deklaracje Zgodności, - Certyfikaty wydane przez jednostki notyfikowane jeśli konieczne jest potwierdzenie spełniania wymagań zasadniczych przez oferowane wyroby medyczne, - dokumenty potwierdzające, że oferowane wyroby medyczne zostały zgłoszone lub dokonano powiadomienia o nich do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.” W trakcie badania i oceny ofert, w przypadku konieczności ZAMAWIAJĄCY zastrzega sobie prawo żądania od WYKONAWCY aktualnych dokumentów wymienionych w powyższym oświadczeniu. W przypadku nie okazania przez WYKONAWCĘ na żądanie ZAMAWIAJĄCEGO ww. dokumentów, oferta zostanie odrzucona. 1.2. Pakiety nr 1, 5, 7, 10, 11, 13, 14, 15, 16, 17: strony katalogowe zawierające opisy, kody/nr katalogowe wszystkich oferowanych wyrobów medycznych i próbki (po 1 szt. każdego oferowanego wyrobu medycznego). 1.3. Pakiet nr 2: świadectwo jakości stwierdzające spełnienie wymagań przez oferowane produkty (stężenie roztworu, jego pH, skład buforu, stopień czystości - oznaczenie cz.d.a.), kartę charakterystyki, oświadczenie WYKONAWCY, że składając ofertę w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zobowiązuje się: - dołączać do każdej serii dostarczonego produktu certyfikat/świadectwo jakości potwierdzające stężenie roztworu, jego pH, skład buforu, stopień czystości - oznaczenie cz.d.a., - odbierać puste opakowania po zużytym roztworze przy każdej nowej dostawie, - dostarczać dostawy do wnętrza pomieszczeń magazynowych apteki wskazanych przez pracowników apteki. 1.4. Pakiet nr 3: 1.4.1. dla pozycji nr 1-3 pakietu: wyniki badań producenta lub niezależnych jednostek, nie starsze niż z 2017 r. potwierdzające spełnienie parametrów technicznych przez rękawice (takich jak: grubość, długość, AQL, zawartość protein, siła zrywu) opisanych w SIWZ dla poszczególnych pozycji pakietu, 1.4.2. dla pozycji nr 1 i 3 pakietu: wynik testu HPLC potwierdzającego brak w rękawicach minimum 10 substancji chemicznych mogących powodować reakcje uczuleniowe typu IV (akceleratorów oraz antyoksydantów), 1.4.3. dla pozycji nr 3 pakietu: wyniki badań wg ASTM D 6978 wykonane przez jednostkę niezależną, potwierdzające odporność rękawic przez minimum 30 minut na przenikanie cytostatyków: Cisplatinum, Cyclofosfamidum, Ifosfamidum, Dacarbazinum, Doxorubicinum, Etoposidum, Fluorouracilum, Methotrexatum, Paclitaxelum, Vincristinum i odporność przez minimum 25 minut na przenikanie cytostatyku Carmustinum, 1.4.4. dla pozycji nr 1-3 pakietu: strony katalogowe zawierające opisy i kody/nr katalogowe wszystkich oferowanych produktów i próbki (po 1 op. rękawic w rozmiarze S lub M dla każdej pozycji pakietu) 1.5. Pakiet nr 4: 1.5.1. dla pozycji nr 1, 2 i 5 pakietu: kartę techniczną producenta lub wyniki badań producenta, nie starsze niż z 2017 r. potwierdzające spełnianie parametrów technicznych przez rękawice (takich jak: grubość, długość, AQL, zawartość protein, siła zrywu) opisanych w SIWZ dla poszczególnych pozycji pakietu, 1.5.2. dla pozycji nr 3 i 4 pakietu: wyniki badań producenta lub niezależnych jednostek, nie starsze niż z 2017 r. potwierdzające spełnianie parametrów technicznych przez rękawice (takich jak: grubość, długość, AQL, zawartość protein, siła zrywu) opisanych w SIWZ dla poszczególnych pozycji pakietu, 1.5.3. dla pozycji nr 1 i 5 pakietu: wynik testu HPLC potwierdzający brak w rękawicach minimum 10 substancji chemicznych mogących powodować reakcje uczuleniowe typu IV (akceleratorów oraz antyoksydantów), 1.5.4. dla pozycji nr 3 pakietu: wyniki badań wg ASTM D 6978 potwierdzające odporność rękawic przez minimum 30 minut na przenikanie następujących cytostatyków: Cisplatinum, Cyklofosfamidum, Doxorubicinum, Etoposidum, Fluorouracilum, Methotrexatum, Paclitaxelum, 1.5.5. dla pozycji nr 5 pakietu: wyniki badań wg ASTM D 6978 potwierdzające odporność rękawic przez minimum 30 minut na przenikanie następujących cytostatyków: Carmustinum, Cyklofosfamidum, Doxorubicinum, Dacarbazinum, Docetaxelum, Etoposidum, Fluorouracilum, Gemcitabinum, Ifosfamidum, Irinotecanum, Methotrexatum, Oxaliplatinum, Paclitaxelum, Vincristinum, Vinblastinum, 1.5.6. dla pozycji nr 1-5 pakietu: strony katalogowe zawierające opisy i kody/nr katalogowe wszystkich oferowanych produktów oraz próbki (2 pary rękawic w rozmiarze 7 i 2 pary rękawic w rozmiarze 8 dla pozycji nr 1, 2, 4 pakietu; 7 par rękawic w rozmiarze 7, 5 par rękawic w rozmiarze 7,5 i 2 pary rękawic w rozmiarze 8 dla pozycji nr 3 pakietu; 5 par rękawic w rozmiarze 7 i 5 par rękawic w rozmiarze 7,5 dla pozycji nr 5 pakietu). 1.6.Pakiet nr 6 - fragment instrukcji obsługi pompy Perfusor Space z informacją o kompatybilności jej z oferowanymi strzykawkami; próbki (po 1 szt. oferowanych strzykawek do każdej pozycji pakietu), oraz oświadczenie producenta o przeznaczeniu strzykawek do bezpiecznego podawania i przygotowywania cytostatyków. 1.7. Pakiet nr 8: 1.7.1. dla pozycji nr 1 pakietu - badanie potwierdzające jałowość leków przygotowanych przez wielokrotne pobieranie i dostrzykiwanie roztworów z zastosowaniem oferowanego aparatu, 1.7.2. dla pozycji nr 2 pakietu - instrukcję obsługi pompy Infusomat Space z informacją o kompatybilności oferowanego drenu z ww. pompą, 1.7.3. dla pozycji nr 2, 3 i 4 pakietu - pisemne potwierdzenie od producenta o skuteczności filtracji bakterii - BFE przez filtry powietrza zastosowane w oferowanych aparatach, 1.7.4. dla wszystkich pozycji pakietu - strony katalogowe zawierające opisy, kody/nr katalogowe wszystkich oferowanych wyrobów medycznych i próbki (po 1 szt. każdego oferowanego wyrobu medycznego). 1.8. Pakiet nr 9 - pisemne potwierdzenie od producenta o skuteczności filtracji bakterii - BFE przez filtr powietrza zastosowany w oferowanym aparacie; stronę katalogową zawierającą opis, kod/nr katalogowy oferowanego wyrobu medycznego i próbkę (1 szt. oferowanego wyrobu medycznego). 1.9.Pakiet nr 12 - oświadczenie producenta potwierdzające, że system hermetycznie zamknięty, na który składają się produkty oferowane w pozycjach nr 1-3 pakietu zatwierdzony jest przez FDA pod kodem ONB dla wyrobów ze specjalnym wskazaniem do stosowania z lekami przeciwnowotworowymi lub innymi niebezpiecznymi lekami; strony katalogowe zawierające opisy, kody/nr katalogowe wszystkich oferowanych wyrobów medycznych i próbki (po 1 szt. każdego oferowanego wyrobu medycznego). 1.10 Pakiety nr 18-19 - strony katalogowe/dokumenty potwierdzone przez producenta zawierające informacje na temat oferowanych produktów zgodne z SIWZ. W przypadku zaoferowania produktów, które nie były wcześniej stosowane/testowane przez ZAMAWIAJĄCEGO, ZAMAWIAJĄCY zastrzega sobie prawo żądania dostarczenia próbek przez WYKONAWCĘ (po 1 op. każdego oferowanego produktu). W przypadku nie dostarczenia przez WYKONAWCĘ na żądanie ZAMAWIAJĄCEGO próbek, oferta zostanie odrzucona. 1.11. Pakiet nr 20 - dokumenty producenta potwierdzające zgodność oferowanego produktu z wymaganiami SIWZ oraz próbkę (1 szt. oferowanego produktu). 8.12. ZAMAWIAJĄCY wymaga, aby wszystkie próbki do ofert były niepodlegającymi zwrotowi, pełnowartościowymi produktami, z możliwością użycia w celu przetestowania. Każda próbka musi mieć podany nr serii i datę ważności.
III.7) INNE DOKUMENTY NIE WYMIENIONE W pkt III.3) - III.6)