III.1) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU
III.1.1) Kompetencje lub uprawnienia do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów
Określenie warunków:
Określenie warunków: Zamawiający nie opisuje sposobu spełniania tego warunku
Informacje dodatkowe
III.1.2) Sytuacja finansowa lub ekonomiczna
Określenie warunków:
Określenie warunków: Zamawiający nie opisuje sposobu spełniania tego warunku
Informacje dodatkowe
III.1.3) Zdolność techniczna lub zawodowa
Określenie warunków:
Określenie warunków: Zamawiający nie opisuje sposobu spełniania tego warunku
Zamawiający wymaga od wykonawców wskazania w ofercie lub we wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu imion i nazwisk osób wykonujących czynności przy realizacji zamówienia wraz z informacją o kwalifikacjach zawodowych lub doświadczeniu tych osób:
Informacje dodatkowe:
III.2) PODSTAWY WYKLUCZENIA
III.2.1) Podstawy wykluczenia określone w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp
III.2.2) Zamawiający przewiduje wykluczenie wykonawcy na podstawie art. 24 ust. 5 ustawy Pzp
Tak Zamawiający przewiduje następujące fakultatywne podstawy wykluczenia:
Tak (podstawa wykluczenia określona w art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp)
Tak (podstawa wykluczenia określona w art. 24 ust. 5 pkt 4 ustawy Pzp)
III.3) WYKAZ OŚWIADCZEŃ SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W CELU WSTĘPNEGO POTWIERDZENIA, ŻE NIE PODLEGA ON WYKLUCZENIU ORAZ SPEŁNIA WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ SPEŁNIA KRYTERIA SELEKCJI
Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnianiu warunków udziału w postępowaniu
Tak
Oświadczenie o spełnianiu kryteriów selekcji
Nie
III.4) WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW , SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W POSTĘPOWANIU NA WEZWANIE ZAMAWIAJACEGO W CELU POTWIERDZENIA OKOLICZNOŚCI, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 UST. 1 PKT 3 USTAWY PZP:
. NA WEZWANIE zamawiającego, wykonawca, którego oferta przedstawi najkorzystniejszy bilans przyjętych kryteriów i uzyska największą ilość punktów, zobowiązany będzie złożyć w wyznaczonym przez zamawiającego terminie, nie krótszym niż 5 dni, aktualne na dzień złożenia następujące oświadczenia i dokumenty: 3A. w celu potwierdzenia zgodności przedmiotu zamówienia z wymaganiami wobec sprzętu: 3A.1. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu i używania na terytorium RP oferowanego sprzętu zgodnie z Ustawą z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2019.175 t.j. z dnia 2019.01.30), tj.:a) deklaracji zgodności, b) certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną, c) kopii powiadomienia lub zgłoszenia do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania.Dokument wymieniony w pkt 3A.1 lit. b) i c) należy załączyć, jeżeli jest to wymagane przepisami Ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2019.175 t.j. z dnia 2019.01.30).3A.2 W celu potwierdzenia, że oferowany sprzęt posiada parametry i właściwości opisane w załączniku nr 2 do Formularza Oferty, a zwłaszcza parametry, które są opisane dla pozycji I w, pkt I. ppkt. 1.7., 2.1., 2.2., 2.6., 3.4.; pkt II. ppkt 1.2., 1.7., 1.8.; zamawiający wymaga złożenia ulotek, folderów, instrukcji obsługi, dokumentacji techniczno-ruchowej bądź innych dokumentów, określanych dalej jako „materiały informacyjne producenta”, zawierających potwierdzenie wymaganych parametrów i właściwości. Materiały informacyjne winny być wystawione przez producenta oferowanego sprzętu. W przypadku, gdy producent oferowanego sprzętu i wyrobów ma siedzibę poza granicami RP materiały informacyjne winny być załączone w języku obcym wraz z tłumaczeniem na język polski.UWAGA: W przypadku, gdy w/w dokumenty nie będą zawierały potwierdzenia parametrów dla pozycji I pkt. I ppkt. 1.7., 2.1., 2.2., 2.6., 3.4.; pkt II. ppkt 1.2., 1.7., 1.8.;, zamawiający dopuszcza możliwość załączenia oświadczenia wystawionego przez Producenta bądź autoryzowanego Przedstawiciela Producenta zawierającego wymagane informacje.Na folderach, ulotkach, instrukcjach, DTR winien znajdować się np. znak firmowy (logo) producenta względnie inna informacja świadcząca o tym, że w/w materiały zawierają dane opracowane przez producenta. Natomiast inne materiały informacyjne, które zostały wystawione przez producenta na potrzeby prowadzonego postępowania przetargowego winny być podpisane przez producenta i opatrzone pieczęcią firmową producenta oraz pieczęcią imienną osoby składającej podpis.- Wykonawca zobowiązany jest podać numer strony w folderach, na których znajduje się potwierdzenie w materiałach informacyjnych w/w punktów!!!3B. 1. Certyfikat potwierdzający zgodność z wymogami Intuitive Surgical dla urządzeń i programów mycia narzędzi, akcesoriów i endoskopów daVinci Xi oraz X (dystrybutora lub producenta robota).3B. 2. Oświadczenie producenta myjni potwierdzające, że sprzęt został wyprodukowany w oparciu o wdrożony system jakościowy ISO 9001 i ISO 13485.
III.5) WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W POSTĘPOWANIU NA WEZWANIE ZAMAWIAJACEGO W CELU POTWIERDZENIA OKOLICZNOŚCI, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 UST. 1 PKT 1 USTAWY PZP
III.5.1) W ZAKRESIE SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU:
. NA WEZWANIE zamawiającego, wykonawca, którego oferta przedstawi najkorzystniejszy bilans przyjętych kryteriów i uzyska największą ilość punktów, zobowiązany będzie złożyć w wyznaczonym przez zamawiającego terminie, nie krótszym niż 5 dni, aktualne na dzień złożenia następujące oświadczenia i dokumenty: 3A. w celu potwierdzenia zgodności przedmiotu zamówienia z wymaganiami wobec sprzętu: 3A.1. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu i używania na terytorium RP oferowanego sprzętu zgodnie z Ustawą z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2019.175 t.j. z dnia 2019.01.30), tj.:a) deklaracji zgodności, b) certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną, c) kopii powiadomienia lub zgłoszenia do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania.Dokument wymieniony w pkt 3A.1 lit. b) i c) należy załączyć, jeżeli jest to wymagane przepisami Ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2019.175 t.j. z dnia 2019.01.30).3A.2 W celu potwierdzenia, że oferowany sprzęt posiada parametry i właściwości opisane w załączniku nr 2 do Formularza Oferty, a zwłaszcza parametry, które są opisane dla pozycji I w, pkt I. ppkt. 1.7., 2.1., 2.2., 2.6., 3.4.; pkt II. ppkt 1.2., 1.7., 1.8.; zamawiający wymaga złożenia ulotek, folderów, instrukcji obsługi, dokumentacji techniczno-ruchowej bądź innych dokumentów, określanych dalej jako „materiały informacyjne producenta”, zawierających potwierdzenie wymaganych parametrów i właściwości. Materiały informacyjne winny być wystawione przez producenta oferowanego sprzętu. W przypadku, gdy producent oferowanego sprzętu i wyrobów ma siedzibę poza granicami RP materiały informacyjne winny być załączone w języku obcym wraz z tłumaczeniem na język polski.UWAGA: W przypadku, gdy w/w dokumenty nie będą zawierały potwierdzenia parametrów dla pozycji I pkt. I ppkt. 1.7., 2.1., 2.2., 2.6., 3.4.; pkt II. ppkt 1.2., 1.7., 1.8.;, zamawiający dopuszcza możliwość załączenia oświadczenia wystawionego przez Producenta bądź autoryzowanego Przedstawiciela Producenta zawierającego wymagane informacje.Na folderach, ulotkach, instrukcjach, DTR winien znajdować się np. znak firmowy (logo) producenta względnie inna informacja świadcząca o tym, że w/w materiały zawierają dane opracowane przez producenta. Natomiast inne materiały informacyjne, które zostały wystawione przez producenta na potrzeby prowadzonego postępowania przetargowego winny być podpisane przez producenta i opatrzone pieczęcią firmową producenta oraz pieczęcią imienną osoby składającej podpis.- Wykonawca zobowiązany jest podać numer strony w folderach, na których znajduje się potwierdzenie w materiałach informacyjnych w/w punktów!!!3B. 1. Certyfikat potwierdzający zgodność z wymogami Intuitive Surgical dla urządzeń i programów mycia narzędzi, akcesoriów i endoskopów daVinci Xi oraz X (dystrybutora lub producenta robota).3B. 2. Oświadczenie producenta myjni potwierdzające, że sprzęt został wyprodukowany w oparciu o wdrożony system jakościowy ISO 9001 i ISO 13485.
III.5.2) W ZAKRESIE KRYTERIÓW SELEKCJI:
III.6) WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W POSTĘPOWANIU NA WEZWANIE ZAMAWIAJACEGO W CELU POTWIERDZENIA OKOLICZNOŚCI, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 UST. 1 PKT 2 USTAWY PZP
. NA WEZWANIE zamawiającego, wykonawca, którego oferta przedstawi najkorzystniejszy bilans przyjętych kryteriów i uzyska największą ilość punktów, zobowiązany będzie złożyć w wyznaczonym przez zamawiającego terminie, nie krótszym niż 5 dni, aktualne na dzień złożenia następujące oświadczenia i dokumenty: 3A. w celu potwierdzenia zgodności przedmiotu zamówienia z wymaganiami wobec sprzętu: 3A.1. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu i używania na terytorium RP oferowanego sprzętu zgodnie z Ustawą z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2019.175 t.j. z dnia 2019.01.30), tj.:a) deklaracji zgodności, b) certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną, c) kopii powiadomienia lub zgłoszenia do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania.Dokument wymieniony w pkt 3A.1 lit. b) i c) należy załączyć, jeżeli jest to wymagane przepisami Ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2019.175 t.j. z dnia 2019.01.30).3A.2 W celu potwierdzenia, że oferowany sprzęt posiada parametry i właściwości opisane w załączniku nr 2 do Formularza Oferty, a zwłaszcza parametry, które są opisane dla pozycji I w, pkt I. ppkt. 1.7., 2.1., 2.2., 2.6., 3.4.; pkt II. ppkt 1.2., 1.7., 1.8.; zamawiający wymaga złożenia ulotek, folderów, instrukcji obsługi, dokumentacji techniczno-ruchowej bądź innych dokumentów, określanych dalej jako „materiały informacyjne producenta”, zawierających potwierdzenie wymaganych parametrów i właściwości. Materiały informacyjne winny być wystawione przez producenta oferowanego sprzętu. W przypadku, gdy producent oferowanego sprzętu i wyrobów ma siedzibę poza granicami RP materiały informacyjne winny być załączone w języku obcym wraz z tłumaczeniem na język polski.UWAGA: W przypadku, gdy w/w dokumenty nie będą zawierały potwierdzenia parametrów dla pozycji I pkt. I ppkt. 1.7., 2.1., 2.2., 2.6., 3.4.; pkt II. ppkt 1.2., 1.7., 1.8.;, zamawiający dopuszcza możliwość załączenia oświadczenia wystawionego przez Producenta bądź autoryzowanego Przedstawiciela Producenta zawierającego wymagane informacje.Na folderach, ulotkach, instrukcjach, DTR winien znajdować się np. znak firmowy (logo) producenta względnie inna informacja świadcząca o tym, że w/w materiały zawierają dane opracowane przez producenta. Natomiast inne materiały informacyjne, które zostały wystawione przez producenta na potrzeby prowadzonego postępowania przetargowego winny być podpisane przez producenta i opatrzone pieczęcią firmową producenta oraz pieczęcią imienną osoby składającej podpis.- Wykonawca zobowiązany jest podać numer strony w folderach, na których znajduje się potwierdzenie w materiałach informacyjnych w/w punktów!!!3B. 1. Certyfikat potwierdzający zgodność z wymogami Intuitive Surgical dla urządzeń i programów mycia narzędzi, akcesoriów i endoskopów daVinci Xi oraz X (dystrybutora lub producenta robota).3B. 2. Oświadczenie producenta myjni potwierdzające, że sprzęt został wyprodukowany w oparciu o wdrożony system jakościowy ISO 9001 i ISO 13485.
III.7) INNE DOKUMENTY NIE WYMIENIONE W pkt III.3) - III.6)